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博士管培生-化藥生產(chǎn)(制劑) (MJ011217)

2-4萬
  • 成都郫都區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證EMA認證化學(xué)藥新藥
1、技術(shù)轉(zhuǎn)移支持:參與制劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程技術(shù)轉(zhuǎn)移(實驗室→中試→商業(yè)化生產(chǎn)),協(xié)助完成工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等文件的編制與審核。
2、協(xié)助分析轉(zhuǎn)移過程中的工藝差異、風(fēng)險點,提出優(yōu)化建議,確保轉(zhuǎn)移符合GMP和注冊要求。
3、學(xué)習(xí)并參與制劑工藝參數(shù)的驗證(如混合時間、壓片硬度、包衣參數(shù)等),協(xié)助完成工藝驗證和清潔驗證。
4、收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),協(xié)助進行統(tǒng)計分析,支持工藝持續(xù)改進(如收率提升、能耗降低等)。
5、技術(shù)文件管理:協(xié)助起草和修訂工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、技術(shù)報告等文件,確保符合法規(guī)要求。
6、輪崗學(xué)習(xí)制劑各車間(如固體制劑、無菌制劑等)的核心工序操作(稱量、制粒、壓片、灌裝等),熟悉GMP規(guī)范執(zhí)行要點。
7、協(xié)助生產(chǎn)班組解決日常工藝問題(如偏差調(diào)查、OOS分析),提出糾正預(yù)防措施。
任職要求:
1、統(tǒng)招985/211博士學(xué)歷,藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有較好的藥劑學(xué)基礎(chǔ),具備良好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力;
3、執(zhí)行力強,可塑性強,具備良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力,有培養(yǎng)潛質(zhì);
4、對藥品生產(chǎn)感興趣并愿意在該領(lǐng)域長足發(fā)展。
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工作地點

郫都區(qū)成都盛迪醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

陳蘭麗/人力資源高級經(jīng)理

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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