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更新于 6月5日
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臨床監(jiān)查員CRA 鄭州

8000-10000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查GCP證書醫(yī)藥制造
1.執(zhí)行監(jiān)查訪視，包括選擇中心、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)中心監(jiān)查，確保臨床研究按方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行
2.完成中心監(jiān)查，包括：文件核對，確保數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗依據(jù)方案，相關(guān)法規(guī)，SOP進(jìn)行
3.能夠獨立的培訓(xùn)研究者、協(xié)調(diào)員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法，保證受試者的信息采集準(zhǔn)確、完整并且符合項目數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和方案要求
4.協(xié)助完成研究者會，包括準(zhǔn)備、聯(lián)絡(luò)、講演、問題跟蹤和解決
5.確保研究者按時提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會
6.和研究中心溝通合同事宜，按時申請所管理中心的研究費(fèi)用
7.確保研究產(chǎn)品及其他研究物資被正確保存，并記錄，且及時、充分的供應(yīng)和返還研究產(chǎn)品及其他研究物資
8.和研究中心取得良好的合作關(guān)系，推動研究者完成入組目標(biāo)
9.和中心保持常規(guī)聯(lián)系，確保中心依照方案、SOP、國內(nèi)法規(guī)開展研究
10.確保數(shù)據(jù)質(zhì)疑被授權(quán)的研究者及時正確的答復(fù)，確保不良事件/嚴(yán)重不良事件被及時準(zhǔn)確的上報、處理、跟蹤
11.按項目要求完成和中心的聯(lián)絡(luò)，并按要求、按時遞交報告
12.評價研究中心的入組情況，判定研究中心是否符合入組進(jìn)度，按需要增加研究者
13.必要時參與研究文件的準(zhǔn)備和核對工作，如研究方案、病歷報告表、監(jiān)查指南及其他文檔報告
14.維護(hù)、更新、保證研究文件按時、正確的存放在研究者文件夾和辦公室文件夾中。按相關(guān)法規(guī)、SOP要求取得所有必要文件，確保完成的項目所有文件被正確存檔
15.按時準(zhǔn)確的更新中心的進(jìn)展情況
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、彈性工作、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢

工作地點

鄭州管城回族區(qū)河南省洛陽正骨醫(yī)院河南省洛陽正骨醫(yī)院

職位發(fā)布者

賈先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年，持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務(wù)、中藥上市后再評價、真實世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點單位、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng)、“鳳鳴計劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實驗室，一支實力雄厚的研發(fā)隊伍，包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景，具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神，在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗和臨床監(jiān)查實踐經(jīng)驗。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊，承擔(dān)國家、北京市重大課題10余項，國內(nèi)項目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區(qū)，與國內(nèi)步長制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年，現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富，如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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