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CRA臨床監(jiān)查員

1-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責?
1.依據臨床試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)和相關法規(guī),負責臨床試驗項目的現場監(jiān)查工作,確保試驗嚴格按照計劃執(zhí)行。?
2.定期對研究中心進行訪視,包括但不限于確認受試者的入選、試驗數據的記錄與報告是否準確完整、試驗用藥品及物資的管理是否合規(guī)等。?
3.與研究中心的研究者、協調員以及其他相關人員保持緊密溝通,及時解決試驗過程中出現的問題,確保試驗順利進行。?
4.協助項目經理進行項目進度跟蹤、文檔管理和數據統計分析,及時向上級匯報項目進展情況和存在的風險。?
5.參與臨床試驗相關培訓和會議,不斷提升自身專業(yè)知識和技能,同時為團隊成員提供必要的支持和指導。?
任職要求?
1.醫(yī)學、藥學、護理學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),本科及以上學歷。?
2.具有 1 - 3 年 CRA 工作經驗,熟悉臨床試驗流程和法規(guī)要求,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可考慮。?
3.具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神,能夠與不同背景的人員有效合作。?
4.工作嚴謹細致,責任心強,具備較強的問題解決能力和應變能力,能夠在壓力環(huán)境下高效工作。?
5.熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint 等,具備一定的數據統計分析能力。
6.可以接受長時間出差。

工作地點

北京朝陽區(qū)易亨大廈

職位發(fā)布者

司女士/HRD

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年,持續(xù)為客戶提供中藥藥學研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務、中藥上市后再評價、真實世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關全產業(yè)鏈條一站式的技術服務公司CRO。公司為國家高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市專利試點單位、北京民營企業(yè)中小百強、“鳳鳴計劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實驗室,一支實力雄厚的研發(fā)隊伍,包括博士、碩士及本科學歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學、藥學專業(yè)背景,具有高度的敬業(yè)精神和團隊合作精神,在新藥、保健食品研究開發(fā)等領域具有豐富的科研經驗和臨床監(jiān)查實踐經驗。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊,承擔國家、北京市重大課題10余項,國內項目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區(qū),與國內步長制藥、揚子江藥業(yè)、云南白藥等百強醫(yī)藥企業(yè)及國外強生、賽諾菲等優(yōu)質藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務領域22年,現已形成以中醫(yī)藥臨床服務為主要特色的CRO服務模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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