職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查中藥新藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé)：
1.審核項(xiàng)目管理文件夾文件歸檔及時性、邏輯性、完整性，確保發(fā)現(xiàn)能被合理的解決和預(yù)防；
2.審核項(xiàng)目過程文件，參與審核放行過程，確保項(xiàng)目執(zhí)行到達(dá)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)時，文件準(zhǔn)確且完整；
3.能獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)研究中心的質(zhì)控工作，并對臨床團(tuán)隊(duì)的回復(fù)進(jìn)行審核、追蹤，確保發(fā)現(xiàn)能被合理的解決和預(yù)防；
4.檢查CRA操作是否符合GCP、公司內(nèi)部SOP要求；
5.負(fù)責(zé)觀察CRA、CTA工作能力及表現(xiàn)；
6.負(fù)責(zé)部門SOP修訂/起草工作
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.熟悉臨床試驗(yàn)流程；
2.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3.2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)/1年以上QC經(jīng)驗(yàn)/3年以上CRC經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥/器械等項(xiàng)目2年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉GCP等法規(guī)，以及相關(guān)專業(yè)知識；
5.具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，并能建立起良好關(guān)系；
6.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；
7.能適應(yīng)出差。
崗位福利：
節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、定期體檢、帶薪年假等。
1.審核項(xiàng)目管理文件夾文件歸檔及時性、邏輯性、完整性，確保發(fā)現(xiàn)能被合理的解決和預(yù)防；
2.審核項(xiàng)目過程文件，參與審核放行過程，確保項(xiàng)目執(zhí)行到達(dá)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)時，文件準(zhǔn)確且完整；
3.能獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)研究中心的質(zhì)控工作，并對臨床團(tuán)隊(duì)的回復(fù)進(jìn)行審核、追蹤，確保發(fā)現(xiàn)能被合理的解決和預(yù)防；
4.檢查CRA操作是否符合GCP、公司內(nèi)部SOP要求；
5.負(fù)責(zé)觀察CRA、CTA工作能力及表現(xiàn)；
6.負(fù)責(zé)部門SOP修訂/起草工作
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.熟悉臨床試驗(yàn)流程；
2.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3.2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)/1年以上QC經(jīng)驗(yàn)/3年以上CRC經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥/器械等項(xiàng)目2年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉GCP等法規(guī)，以及相關(guān)專業(yè)知識；
5.具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，并能建立起良好關(guān)系；
6.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；
7.能適應(yīng)出差。
崗位福利：
節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、定期體檢、帶薪年假等。
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工作地點(diǎn)
易亨大廈北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路28號易亨大廈3層
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職位發(fā)布者
賈先生/HR
今日活躍立即溝通
北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年，持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務(wù)、中藥上市后再評價、真實(shí)世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng)、“鳳鳴計(jì)劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實(shí)驗(yàn)室，一支實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍，包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景，具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和臨床監(jiān)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊，承擔(dān)國家、北京市重大課題10余項(xiàng)，國內(nèi)項(xiàng)目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區(qū)，與國內(nèi)步長制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年，現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富，如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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