崗位職責
1. 負責免疫診斷技術平臺的搭建及免疫診斷產品研發(fā);
2. 參與制定免疫診斷產品研發(fā)規(guī)劃;
3. 負責產品開發(fā)計劃的制定及實施,包括預研、立項、開發(fā)及轉產各階段工作;全力支持產品的注冊檢、臨床試驗、注冊申報及體系考核各項工作;
4. 分析并解決產品開發(fā)中出現的各種問題;
5. 積極探索創(chuàng)新技術及其在免疫診斷產品開發(fā)的應用;跟蹤行業(yè)技術發(fā)展動向及國內外最新研究進展。
任職資格
1、碩士及以上學歷;免疫學、化學或其他相關專業(yè)背景;
2、良好的英語聽說讀寫能力
3、5年以上免疫層析產品研發(fā)經驗;
4、有成功獲得免疫診斷產品注冊證經驗;
5、熟悉IVD產品設計開發(fā)控制流程;熟悉ISO13485質量體系要求;