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1.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司GMP 的相關(guān)文件在車間、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室的全過程的執(zhí)行，確保文件的執(zhí)行及時(shí)有效; 2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)處方、物料稱量是否按規(guī)定執(zhí)行，對(duì)生產(chǎn)過程中的異常情況進(jìn)行分析判斷及反饋; 3.負(fù)責(zé)對(duì)分管現(xiàn)場(chǎng)中出現(xiàn)的所有異常和偏差提出處理意見及預(yù)防措施，并及時(shí)上報(bào)。包括：變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證、偏差、CAPA等; 4.負(fù)責(zé)涉及的操作文件和內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的修訂，審核; 5.負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量管理的相關(guān)活動(dòng)：審計(jì)、檢查、提升改進(jìn)等。