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更新于 2月21日

質(zhì)量工程師

7000-14000元
  • 蘇州張家港市
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQCQE醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé): 1.負責(zé)產(chǎn)品性能驗證,生物學(xué)評價,風(fēng)險控制,包裝,貨架壽命等設(shè)計開發(fā)階段的產(chǎn)品相關(guān)驗證。 2.編制及實施質(zhì)量控制計劃,建立檢驗方法,包括建立檢驗規(guī)程、檢具的設(shè)計及制作 3.負責(zé)主導(dǎo)或協(xié)助質(zhì)量問題的處理。 4.負責(zé)協(xié)助進行過程確認,主導(dǎo)過程確認中的PQ確認,確保工藝過程穩(wěn)定。 5.負責(zé)產(chǎn)品試產(chǎn)到轉(zhuǎn)量產(chǎn)的對接及量產(chǎn)時的質(zhì)量控制。 6.負責(zé)對QC進行檢驗方法、量具使用等檢驗操作方面的培訓(xùn)。 7.協(xié)助供方質(zhì)量改進。 8.根據(jù)工作需要,領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格: 1.大專及以上學(xué)歷,理工科背景優(yōu)先。 2.有相關(guān)骨科行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先

工作地點

蘇州張家港市江蘇艾迪爾股份

職位發(fā)布者

李女士/招聘

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公司Logo凱利泰醫(yī)療
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經(jīng)營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品公司官網(wǎng):http://www.kineticmedinc.com.cn/
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