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儀器管理工程師

8000-13000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

技術(shù)支持維修/保養(yǎng)色譜儀質(zhì)譜儀其他儀器儀表制造生物工程
一、 專業(yè)背景與學(xué)歷要求
1. 本科及以上學(xué)歷,專業(yè)方向包括電子工程、儀器科學(xué)與技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、自動化、化學(xué)分析等相關(guān)領(lǐng)域。
2. 熟悉精密儀器(如HPLC、質(zhì)譜儀、流式細(xì)胞儀、PCR儀、離心機(jī)、光譜儀、酶標(biāo)儀等)的工作原理、電路系統(tǒng)及機(jī)械結(jié)構(gòu)。
二、 技術(shù)能力與經(jīng)驗(yàn)
1. 具備2-5年以上精密儀器維修經(jīng)驗(yàn),熟悉主流品牌設(shè)備(如Thermo Fisher、Agilent、AB、島津、Waters、Beckman
Coulter等)的維護(hù)與故障排除。
2. 能獨(dú)立完成儀器校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證、部件更換及參數(shù)調(diào)試。
三、 故障診斷能力
1. 擅長分析電路、傳感器、機(jī)械傳動等系統(tǒng)問題。
2. 具備邏輯思維能力,能快速定位復(fù)雜故障并提出解決方案。
四、 行業(yè)合規(guī)與規(guī)范:了解藥品研發(fā)或檢測實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)要求(如FDA、ISO 17025、CNAS、GMP/GLP),熟悉儀器驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)流程。
五、 軟技能
1. 溝通協(xié)調(diào):與實(shí)驗(yàn)室人員、供應(yīng)商及跨部門團(tuán)隊(duì)高效溝通,理解需求并反饋技術(shù)問題。
2. 抗壓能力:適應(yīng)緊急維修任務(wù),能應(yīng)對突發(fā)故障并快速響應(yīng)。
3. 學(xué)習(xí)能力:持續(xù)跟蹤新技術(shù)。
六、 優(yōu)先條件
1. 認(rèn)證資質(zhì):持有廠商認(rèn)證(如Agilent、Thermo等培訓(xùn)證書)或工程師職業(yè)資格證。
2. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn):有CRO、藥企、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 英語能力:能閱讀英文技術(shù)手冊。

儀器管理工程師工作職責(zé)
一、 儀器日常維護(hù)與管理
1. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室精密儀器(如HPLC、質(zhì)譜儀、流式細(xì)胞儀等)的安裝調(diào)試、日常維護(hù)及性能優(yōu)化,確保設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行。
2. 定期執(zhí)行儀器校準(zhǔn)、參數(shù)調(diào)試及預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,記錄維護(hù)日志并更新設(shè)備狀態(tài)檔案。
二、 故障診斷與修復(fù)
1. 快速響應(yīng)儀器突發(fā)故障,分析電路、機(jī)械或傳感器系統(tǒng)問題,獨(dú)立完成故障定位、部件更換及功能恢復(fù)。
2. 針對復(fù)雜故障提出系統(tǒng)性解決方案,尋找和協(xié)調(diào)供應(yīng)商技術(shù)支持或備件調(diào)配,報(bào)價及現(xiàn)場維修,確保最小化設(shè)備停機(jī)時間,并完成內(nèi)部流程申請。
三、 合規(guī)驗(yàn)證與質(zhì)量管理
按實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如FDA、GMP/GLP、ISO 17025)執(zhí)行儀器驗(yàn)證流程(IQ/OQ/PQ),尋找和協(xié)調(diào)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證等工作,并完成內(nèi)部流程申請。
四、 技術(shù)文檔與培訓(xùn)支持
1. 為實(shí)驗(yàn)室人員提供儀器操作培訓(xùn),指導(dǎo)規(guī)范使用及日常保養(yǎng)方法。
2. 流程相關(guān)文檔進(jìn)行存檔。
五、 跨部門協(xié)作與資源協(xié)調(diào)
1. 對接實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)需求,協(xié)助完成維修、維保相關(guān)工作。
2. 與供應(yīng)商、第三方服務(wù)商保持溝通,跟進(jìn)保修服務(wù)、合同執(zhí)行及管理。
六、 技術(shù)能力提升與創(chuàng)新
1. 跟蹤精密儀器領(lǐng)域新技術(shù)、新工具,優(yōu)化現(xiàn)有維護(hù)策略。
2. 參與行業(yè)技術(shù)交流或廠商認(rèn)證培訓(xùn),提升專業(yè)資質(zhì)水平。
七、 應(yīng)急響應(yīng)與問題復(fù)盤
1. 承擔(dān)緊急維修任務(wù),在高壓環(huán)境下高效完成關(guān)鍵設(shè)備的快速恢復(fù)。
2. 定期復(fù)盤故障案例,提出改進(jìn)措施以降低重復(fù)性問題發(fā)生率。
3. 承擔(dān)緊急搬遷、安裝及調(diào)試任務(wù)。
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工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/hr

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上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688202),成立于2004年,位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)和南匯凱龍商務(wù)園區(qū),是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。目前公司擁有約50000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,公司現(xiàn)有員工超過1200人,公司科研中堅(jiān)力量由幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的華裔博士和在美國制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司先后被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。美迪西生物醫(yī)藥是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價、毒理學(xué)評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺,并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司成立于2008年2月,專注于臨床前的藥代動力學(xué)和安全評價研究。美迪西普亞的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC(國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會)認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西以高效、高性價比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。
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