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驗證主管/質(zhì)量主管

1.2-1.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、組織建立工廠年度驗證總計劃(含新建項目),組織各部門開展驗證和確認(rèn)活動,發(fā)布周期性驗證任務(wù)并且跟蹤監(jiān)督檢查實施情況; 2、參與工藝、設(shè)備等變更評估,確定驗證深度與廣度,并根據(jù)變更計劃,發(fā)布驗證與確認(rèn)的任務(wù),跟蹤監(jiān)督檢查實施情況; 3、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,按照項目計劃發(fā)布在研產(chǎn)品驗證任務(wù),跟蹤監(jiān)督檢查實施情況; 4、驗證實施過程監(jiān)管及風(fēng)險預(yù)防確保驗證項目的全面性,完整性及準(zhǔn)確性; 5、組織驗證自檢并整改,參與官方/客戶的各類檢查; 6、根據(jù)最新國內(nèi)外的法規(guī)指南要求,持續(xù)優(yōu)化驗證體系的SMP/SOP,提出合理化的驗證策略; 7、團(tuán)隊建設(shè)及人才培養(yǎng)輸出。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、8年以上商業(yè)化制劑(固體/水針/粉針)生產(chǎn)/質(zhì)量經(jīng)驗,其中2年以上同崗位工作經(jīng)歷; 3、有較強(qiáng)的邏輯思維、協(xié)調(diào)能力與抗壓能力,質(zhì)量風(fēng)險意識,團(tuán)隊建設(shè)培養(yǎng)能力。
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工作地點

雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)

職位發(fā)布者

張榮靜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(qiáng)(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(qiáng)(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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