職位描述
不銹鋼
崗位職責(zé):
1. 參與車間前期建設(shè)，包含從配液階段、搖瓶階段、培養(yǎng)和收獲階段的上游板塊相關(guān)工作，如圖紙審核、現(xiàn)場施工監(jiān)管、設(shè)備入場等。
2. 參與上游車間主要工藝設(shè)備（如不銹鋼反應(yīng)器、不銹鋼管罐、離心機等）設(shè)備入場，安裝調(diào)試及工藝設(shè)備的DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ。
3. 參與上游車間小型設(shè)備的調(diào)研、招投標(biāo)、采購，設(shè)備入場，安裝調(diào)試及工藝設(shè)備的DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ。
4. 參與標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的URS起草、技術(shù)交流和采購，SOP和工藝類文件的撰寫等。
5. 參與上游不銹鋼反應(yīng)器及一次性反應(yīng)器細胞培養(yǎng)生產(chǎn)（種子建庫、復(fù)蘇、擴增、流加培養(yǎng)、收獲、培養(yǎng)基配制和器具準(zhǔn)備等）。
6、負責(zé)車間的日常管理和運維。
7、完成上級交辦的其他事項。
任職要求:
1、生物相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、有3-5年的GMP車間抗體行業(yè)細胞培養(yǎng)生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。
3、具有大型不銹鋼生產(chǎn)經(jīng)驗以及連續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先。
4、有技術(shù)轉(zhuǎn)移或者工藝放大、工藝驗證相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先。
5、責(zé)任心強、工作細致，具備良好的英語閱讀能力和法規(guī)/文獻學(xué)習(xí)/分享能力
工作地點
上海浦東新區(qū)張衡路1227號3樓
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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