職位描述
GMP認證FDA認證
工作職責
1.負責ISO13845和YY/T 0287質量管理體系建立、監(jiān)督實施，質量體系規(guī)范流程的建立維護和優(yōu)化。
2.負責外部審機構的體系事宜對接，組織協(xié)調外部審核。
3.負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審實施，不符合項的整改等；
4.負責CAPA的管理，包括CAPA的落實、跟蹤驗證。
5.負責管理體系的培訓、體系宣導；
6.協(xié)助組織公司管理評審，包括：管理評審計劃的編制，會議組織，評審材料收集，評審不符合項的跟蹤驗證等；
7.負責質量管理體系的法律法規(guī)收集整理；
8.質量體系相關文件的管理、歸檔；
任職資格：
本科以上學歷，理工專業(yè)
所需工作技能：
1.1年以上質量管理體系相關工作經驗，對 歐盟ISO13485體系+MDR法規(guī)、國內GB/T 42061,美國QSR820 體系 有經驗的優(yōu)先。
2.有較強的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質管理能力，善于開展和推進工作；
3.熟練掌握office辦公軟件基本操作∶word、excel、ppt等；
4.具備較強的語言表達和文字處理能力；英文文檔編制能力。
5.有醫(yī)療器械行業(yè)相關經驗者優(yōu)先。
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3.負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審實施，不符合項的整改等；
4.負責CAPA的管理，包括CAPA的落實、跟蹤驗證。
5.負責管理體系的培訓、體系宣導；
6.協(xié)助組織公司管理評審，包括：管理評審計劃的編制，會議組織，評審材料收集，評審不符合項的跟蹤驗證等；
7.負責質量管理體系的法律法規(guī)收集整理；
8.質量體系相關文件的管理、歸檔；
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所需工作技能：
1.1年以上質量管理體系相關工作經驗，對 歐盟ISO13485體系+MDR法規(guī)、國內GB/T 42061,美國QSR820 體系 有經驗的優(yōu)先。
2.有較強的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質管理能力，善于開展和推進工作；
3.熟練掌握office辦公軟件基本操作∶word、excel、ppt等；
4.具備較強的語言表達和文字處理能力；英文文檔編制能力。
5.有醫(yī)療器械行業(yè)相關經驗者優(yōu)先。
工作地點
北京市海淀區(qū)豐賢中路7號
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職位發(fā)布者
張正華/醫(yī)療器械質量經理
立即溝通
北京榮瑞世紀科技有限公司榮瑞成立于2004年，建立初期以銷售監(jiān)護配件產品和維修服務得到客戶的好評；隨著公司的不斷完善和發(fā)展，幾年后的今天榮瑞擁有了自己的專業(yè)生產制造工廠，以及實力雄厚的研發(fā)隊伍。榮瑞始終以客戶需求為出發(fā)點，加大研發(fā)投入，嚴控生產質量，秉承追求卓越的精神，不斷提高產品的科技含量和產品品質。榮瑞不斷銳意進取，吸取企業(yè)現(xiàn)代化管理經驗，提高自身管理水平，以科技創(chuàng)新推動新產品的開發(fā)，以適應市場的新需求。今日的榮瑞公司成為了集研發(fā)、生產、銷售與服務一條龍的實業(yè)公司，是中國醫(yī)療器械備件生產中的佼佼者。公司現(xiàn)在生產的主打產品有幾十種，其高新技術含量和實用價值均屬國內領先水平。榮瑞順利通過了ISO9001/2000國際質量保證體系的審核，并成功取得CE產品認證。公司本著"關愛人類健康，感悟生命價值，堅持不懈完善，互尊互信伙伴"。的服務宗旨熱忱的歡迎您與我們合作。我們也以此為指導方針，對您和社會做出莊嚴承諾，為您提供最優(yōu)質的服務，使您永無后顧之憂。在未來的日子里，"不懈完善"始終是榮瑞人執(zhí)著的追求，我們一直在不懈地努力，緊跟著世界醫(yī)療器械尖端技術的發(fā)展步伐，并不斷創(chuàng)新，不斷開發(fā)高新技術產品，與您共創(chuàng)最大的利益，真誠地期待著與您的合作！福利情況：①五險一金；②工作居住證；③周末雙休；④法定節(jié)假日；⑤帶薪年休假。
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