崗位職責:
1. 能夠按要求完成稱量取樣間的各項工作。具備一定的迎檢能力;
2. 負責原料、輔料、等物料的精確稱量操作,嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范,確保稱量環(huán)境潔凈度、設(shè)備校準及操作流程合規(guī)性。按時完成GMP記錄;
3. 核對稱量物料的信息,確認與材料出庫單一致。處理稱量偏差或異常,記錄并啟動CAPA流程;
4. 錄入稱量數(shù)據(jù),生成年度稱量數(shù)據(jù)的報告。完成各項稱量取樣間的GMP記錄,確保記錄填寫的準確性并符合GDP的填寫要求;
5. 參與稱量取樣間的管理規(guī)程,操作規(guī)程,物料稱量相關(guān)SOP的編寫及優(yōu)化。
任職資格:
1. 藥學、生物工程、化學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,有醫(yī)藥行業(yè)潔凈區(qū)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 2年以上制藥行業(yè)物料管理或生產(chǎn)操作經(jīng)驗,熟悉稱量設(shè)備的使用與維護。需熟悉崗位相關(guān)GMP操作;
3. 數(shù)據(jù)敏感度高, 熟練使用Office軟件及ERP系統(tǒng);
4. 有團結(jié)協(xié)作能力、適應倒班或階段性高強度工作。