1、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃,組織驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施,起草驗(yàn)證方案、收集及分析處理驗(yàn)證數(shù)據(jù)、編寫驗(yàn)證報(bào)告,執(zhí)行驗(yàn)證過(guò)程出現(xiàn)的偏差調(diào)查分析與評(píng)估,并提出CAPA、跟蹤C(jī)APA執(zhí)行;
2、定期跟蹤設(shè)備設(shè)施、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證狀態(tài),確認(rèn)是否發(fā)生漂移或改變;
3、驗(yàn)證儀器設(shè)備的使用及維護(hù)等管理,驗(yàn)證文件的編碼、整理、歸檔及維護(hù)等管理;
4、參與公司工程改造、新項(xiàng)目建設(shè)等,并負(fù)責(zé)相關(guān)的項(xiàng)目評(píng)估及驗(yàn)證工作;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、化學(xué)分析、生物技術(shù)、微生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心,為人處事穩(wěn)重、有擔(dān)當(dāng),能吃苦耐勞。
3、對(duì)工作內(nèi)容保持好奇心及積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)。具有較強(qiáng)的溝通能力、語(yǔ)言和文字表達(dá)能力(包括英文讀寫能力),對(duì)制藥法規(guī)和新的技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
4、熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件