崗位職責(zé):
1、負責(zé)項目驗證文件體系的建立與維護;
2、負責(zé)驗證計劃與實施管理及驗證相關(guān)質(zhì)量保證;
3、負責(zé)驗證文件管理(包括紙質(zhì)、電子文檔)工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;生物類、制藥類、化學(xué)類、計算機相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、1年以上生物制品、無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、具備生物制品或無菌制劑的實踐經(jīng)驗,熟悉各類驗證法規(guī)及指南優(yōu)先。