雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
業(yè)務(wù)合規(guī)
1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的查新和公示工作，包括但不限于：中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、歐盟GMP、ICH、ISPE、PIC/s。
2.監(jiān)督各部門(mén)在GMP、《藥品管理法》等國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。
3.提供或辦理與質(zhì)量相關(guān)的證明材料，生產(chǎn)許可證登記及許可事項(xiàng)變更辦理。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年報(bào)、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃制定。
5.負(fù)責(zé)省、市局藥監(jiān)系統(tǒng)的定期維護(hù)。
6.負(fù)責(zé)ISO9001體系運(yùn)維，組織體系認(rèn)證。
7.負(fù)責(zé)配合藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)人員做好取樣工作，跟蹤和記錄產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況，定期查閱國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)省藥監(jiān)局網(wǎng)站公示的質(zhì)量公告并記錄等。
8.參與對(duì)工程設(shè)備部、制造部、質(zhì)量管理部等部門(mén)的GMP體系運(yùn)行檢查。
工作地點(diǎn)
蘇州吳江區(qū)江蘇海岸藥業(yè)有限公司
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國(guó)首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個(gè)治療領(lǐng)域，近600個(gè)品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個(gè)品種出口至38個(gè)國(guó)家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國(guó)最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來(lái)，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會(huì)共斬獲26項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)；2次榮獲“中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”，3次奪得中國(guó)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)醫(yī)藥健康板塊品牌價(jià)值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)”（世界級(jí)）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”“全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國(guó)文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎(jiǎng)之一的“EFQM全球獎(jiǎng)”（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）。
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