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更新于 11月4日

管理者代表/質量管理負責人

1.5-2.5萬
  • 廣州花都區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械GMP認證ISO13485無菌管理經(jīng)驗委托生產管理生產管理
崗位職責:
1.負責公司產品的生產質量運營管理,確保產品符合質量要求;
2.依據(jù)醫(yī)療器械相關法律法規(guī),結合企業(yè)實際情況,組織建立、實施和完善質量管理體系,確保其符合要求;
3.建立并完善醫(yī)療器械不良事件檢測和報告制度;制定并執(zhí)行內審、管理評審,定期組織內部審;
4.持續(xù)關注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)、標準的更新及變化,及時將相關信息傳達給企業(yè)內部各部門;
5.分析售后服務數(shù)據(jù),識別問題和趨勢,采取措施改善產品質量和服務水平:關注市場動態(tài)和客戶需求,為新產品開發(fā)和改進提供反饋和支持;
6.建立和培養(yǎng)一支高素質的管理團隊,激發(fā)員工潛能;
7.領導安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科以上學歷,醫(yī)學檢驗,質量管理等相關專業(yè);
2 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,熟悉醫(yī)療器械產品注冊流程
3.有從0-1搭建質量體系經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與不同部門進行有效的溝通;
5.有3年以上醫(yī)療器械質量體系相關工作經(jīng)驗:
6.熟悉委托生產和無菌醫(yī)療器械管理,熟練ISO13485.GMP質量體系管理

工作地點

廣州花都區(qū)科達工業(yè)園-2棟8樓801整層

職位發(fā)布者

俞女士/人力資源

三日內活躍
立即溝通
公司Logo奇致激光
武漢奇致激光技術股份有限公司成立于 2001年 9月 28日,是一家醫(yī)療器械行業(yè)高新技術企業(yè)。公司于2015年 7月 24日于新三板掛牌,證券代碼為“832861”,是國內首家激光及其他光電類醫(yī)療設備掛牌公司。主營業(yè)務為:從事激光及其他光電類醫(yī)療設備的研發(fā)、生產、代理及銷售,同時向客戶提供產品備品備件及維修保養(yǎng)服務。公司研發(fā)生產的激光及其他光電類醫(yī)療設備廣泛應用于皮膚科、泌尿外科及眼科治療等領域。自成立以來,始終致力于激光及其他光電類醫(yī)療設備領域的科技創(chuàng)新和技術研究,主持或參與了多項國家和地方光電醫(yī)療項目。經(jīng)過多年的創(chuàng)新發(fā)展,截止2023年6月30日,公司已獲準注冊21項Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產品(包括自產產品 15項,進口代理產品 6項),是同行業(yè)擁有醫(yī)療器械產品注冊證最多的企業(yè)之一,部分產品通過了歐盟CE認證。公司擁有97項專利,其中發(fā)明專利39項(含1項美國發(fā)明專利)、實用新型專利31項、外觀設計專利27項。經(jīng)過多年經(jīng)營積累,公司產品憑借技術的創(chuàng)新性、性能的穩(wěn)定性、質量的可靠性和安全性及售后服務的專業(yè)性,獲得了市場的廣泛認可,樹立了良好的品牌形象。公司的設備產品廣泛應用于國內知名三甲醫(yī)院。
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