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更新于 7月9日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系經(jīng)理

1-1.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證ISO13485醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測
職責(zé)表述:
1、質(zhì)量體系建立與維護
2、質(zhì)量評審與監(jiān)控
3、客戶審核管理
4、法規(guī)合規(guī)與系統(tǒng)管理
5、藥監(jiān)部門溝通與證照管理
6、法規(guī)更新與體系維護
7、內(nèi)審計劃制定與實施
8、不良事件處理

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷。

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系。
3、具備豐富的審核經(jīng)驗,能夠獨立策劃、執(zhí)行審核并出具報告。

4、熟練掌握質(zhì)量工具和方法,如FMEA、CAPA等。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神和抗壓能力,能夠接受出差。

6、具備豐富的法規(guī)解讀和應(yīng)用經(jīng)驗,能夠準(zhǔn)確判斷公司質(zhì)量體系的合規(guī)性。

工作地點:

上海,啟東,以及部分國外出差需求(如馬來西亞)

福利待遇:

五險一金,餐費補貼,出差補貼,做五休二

工作地點

上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)漕河涇出口加工區(qū)16號樓

職位發(fā)布者

鄭先生/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
建中醫(yī)療
建中公司創(chuàng)始于一九八八年,自建立以來建中矢于研制廣泛的軟性包裝系列。特別是對醫(yī)療器械的紙塑及鋁箔包裝,為業(yè)界提供了實用的方案及經(jīng)濟的價位。超前的服務(wù)和安全性的研究使得企業(yè)逐步走而壯大。尤其是提出滅菌后保護的理念深得客戶認(rèn)同。二十多年來建中做了非凡的努力,將來亦是如此。建中為用戶提供的各種專業(yè)理念及無微不至的服務(wù)將給您信心的保證和相信建中的理由。公司現(xiàn)有員工二百多名,年銷售額一億,日均為七百多萬只生產(chǎn)能力,公司現(xiàn)有各種制袋機器六十余臺、柔版和凹版印刷設(shè)備十余臺以及復(fù)合、淋膜、涂層、分切的多條流水線,是專業(yè)生產(chǎn)適應(yīng)各種滅菌方式一次性醫(yī)用包裝和滅菌感染控制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。公司為適應(yīng)醫(yī)用包裝的無菌要求建造了上萬平米的十萬級凈化車間,添置了各種檢測設(shè)施,專門設(shè)立了菌檢機構(gòu)。公司為適應(yīng)市場的需求和發(fā)展的需要于二零零八年經(jīng)行了戰(zhàn)略的調(diào)整,在漕河涇出口加工區(qū)建立了上海建中企業(yè)醫(yī)用包裝出口加工基地,注冊為上海建中安帕克包裝用品有限公司計劃日產(chǎn)量500萬產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。在奉賢金匯工業(yè)區(qū)建立了上海建中企業(yè)醫(yī)用包裝的物流中心,日進出量在百噸。在奉賢海灣工業(yè)區(qū)內(nèi)設(shè)立了上海建中企業(yè)醫(yī)用包裝的研發(fā)基地與另一個新的生產(chǎn)基地:專供醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商提供專業(yè)的滅菌包裝產(chǎn)品和企業(yè)內(nèi)部提供配套的產(chǎn)品。建中企業(yè)經(jīng)過多年的潛心經(jīng)營,信譽評估為上海市誠信A+企業(yè)。上海市醫(yī)療器械誠信企業(yè)以及中國優(yōu)秀企業(yè)和上海市包裝四星級企業(yè),產(chǎn)品由中國包裝聯(lián)合會授譽滅菌包裝的中國名牌產(chǎn)品,并參與醫(yī)療器械行業(yè)對滅菌包裝標(biāo)準(zhǔn)的制定。建中企業(yè)將遵循“以安全為理由、以質(zhì)量求生存、以新品拓市場、以信譽交朋友”的企業(yè)宗旨,盡最大的努力創(chuàng)造一個更完美更專業(yè)的包裝世界,使建中成為您合格的戰(zhàn)略合作伙伴及可信賴的朋友。相信建中能在不斷進取和持續(xù)改進中,適應(yīng)市場,適應(yīng)日益高漲的產(chǎn)品要求,爭取進入世界醫(yī)用包裝的前沿。
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