職責(zé)表述:
1、質(zhì)量體系建立與維護(hù)
2、質(zhì)量評(píng)審與監(jiān)控
3、客戶審核管理
4、法規(guī)合規(guī)與系統(tǒng)管理
5、藥監(jiān)部門溝通與證照管理
6、法規(guī)更新與體系維護(hù)
7、內(nèi)審計(jì)劃制定與實(shí)施
8、不良事件處理
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系。
3、具備豐富的審核經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立策劃、執(zhí)行審核并出具報(bào)告。
4、熟練掌握質(zhì)量工具和方法,如FMEA、CAPA等。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力,能夠接受出差。
6、具備豐富的法規(guī)解讀和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),能夠準(zhǔn)確判斷公司質(zhì)量體系的合規(guī)性。
工作地點(diǎn):
上海,啟東,以及部分國外出差需求(如馬來西亞)
福利待遇:
五險(xiǎn)一金,餐費(fèi)補(bǔ)貼,出差補(bǔ)貼,做五休二