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崗位基本要求： （一）教育背景和資質(zhì) 1-學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷（統(tǒng)招）。 2-專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。 3-職稱：具備中級(jí)及以上職稱。 （執(zhí)業(yè)藥師、注冊(cè)安全工程師優(yōu)先考慮） 4-知識(shí)儲(chǔ)備：熟悉藥品法及其實(shí)施條例、GMP及無菌藥品附錄等法規(guī)。 5-年齡：30-45周歲（特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬） （二）工作經(jīng)驗(yàn) 1-行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：具備至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，至少3年無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 2-GMP經(jīng)驗(yàn)：具備主導(dǎo)迎接GMP符合性檢查經(jīng)歷，熟悉GMP全流程管理，現(xiàn)場檢查及整改等。 3-團(tuán)隊(duì)管理：具備10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，擅長部門協(xié)作溝通。 （三）其他能力 1-生產(chǎn)管理：生產(chǎn)全流程管理，制定生產(chǎn)計(jì)劃，人員管理，產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、發(fā)運(yùn)管理等。 2-質(zhì)量管理：熟悉變更、偏差、CAPA、OOS、風(fēng)險(xiǎn)管理等流程。 3-驗(yàn)證與確認(rèn)：具備工藝驗(yàn)證、無菌模擬灌裝、設(shè)備確認(rèn)等經(jīng)驗(yàn)。 4-設(shè)備管理：具備設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。 5-個(gè)人能力：領(lǐng)導(dǎo)力、問題解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力、辦公軟件使用、文件、報(bào)告編寫等。 6-安全管理：具備安全體系管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 （四）職業(yè)素養(yǎng) 1-責(zé)任心強(qiáng)。 2-執(zhí)行力強(qiáng)。 3-抗壓能力強(qiáng)。 4-具備合規(guī)意識(shí)和職業(yè)道德。 崗位職責(zé)： （一）生產(chǎn)管理 1-主責(zé)：擔(dān)任企業(yè)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)全面生產(chǎn)管理工作。 2-采購：組織協(xié)調(diào)，主導(dǎo)原輔料采購規(guī)劃。 3-排產(chǎn)：組織協(xié)調(diào)，做好客戶服務(wù)，訂單收集，生產(chǎn)計(jì)劃編制，人員安排等。 4-部門管理：生產(chǎn)部人員管理、績效考核，人才培育等。 5-確認(rèn)與驗(yàn)證：生產(chǎn)部相關(guān)驗(yàn)證工作。 6-設(shè)備管理。 7-其他生產(chǎn)相關(guān)工作及公司安排的重要工作。 （二）安全管理 1-安全體系：負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化體系管理。 2-人員培養(yǎng)：部門安全員培養(yǎng)工作。 3-其他安全工作及公司安排的重要工作。