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崗位基本要求：
（一）教育背景和資質(zhì)
1-學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷（統(tǒng)招）。
2-專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
3-職稱：具備中級及以上職稱。
（執(zhí)業(yè)藥師、注冊安全工程師優(yōu)先考慮）
4-知識儲備：熟悉藥品法及其實施條例、GMP及無菌藥品附錄等法規(guī)。
5-年齡：30-45周歲（特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬）
（二）工作經(jīng)驗
1-行業(yè)經(jīng)驗：具備至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，至少3年無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗。
2-GMP經(jīng)驗：具備主導(dǎo)迎接GMP符合性檢查經(jīng)歷，熟悉GMP全流程管理，現(xiàn)場檢查及整改等。
3-團(tuán)隊管理：具備10人以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗，擅長部門協(xié)作溝通。
（三）其他能力
1-生產(chǎn)管理：生產(chǎn)全流程管理，制定生產(chǎn)計劃，人員管理，產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、發(fā)運管理等。
2-質(zhì)量管理：熟悉變更、偏差、CAPA、OOS、風(fēng)險管理等流程。
3-驗證與確認(rèn)：具備工藝驗證、無菌模擬灌裝、設(shè)備確認(rèn)等經(jīng)驗。
4-設(shè)備管理：具備設(shè)備管理經(jīng)驗。
5-個人能力：領(lǐng)導(dǎo)力、問題解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力、辦公軟件使用、文件、報告編寫等。
6-安全管理：具備安全體系管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
（四）職業(yè)素養(yǎng)
1-責(zé)任心強(qiáng)。
2-執(zhí)行力強(qiáng)。
3-抗壓能力強(qiáng)。
4-具備合規(guī)意識和職業(yè)道德。

崗位職責(zé)：
（一）生產(chǎn)管理
1-主責(zé)：擔(dān)任企業(yè)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)全面生產(chǎn)管理工作。
2-采購：組織協(xié)調(diào)，主導(dǎo)原輔料采購規(guī)劃。
3-排產(chǎn)：組織協(xié)調(diào)，做好客戶服務(wù)，訂單收集，生產(chǎn)計劃編制，人員安排等。
4-部門管理：生產(chǎn)部人員管理、績效考核，人才培育等。
5-確認(rèn)與驗證：生產(chǎn)部相關(guān)驗證工作。
6-設(shè)備管理。
7-其他生產(chǎn)相關(guān)工作及公司安排的重要工作。
（二）安全管理
1-安全體系：負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化體系管理。
2-人員培養(yǎng)：部門安全員培養(yǎng)工作。
3-其他安全工作及公司安排的重要工作。