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質(zhì)量主管

8000-10000元
  • 濟南高新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥中藥質(zhì)量體系管理
職位描述 一、工作職責: 1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準; 2、負責QC實驗室的管理工作,確保完成所有必要的檢驗; 3、批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程; 4、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告; 5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,產(chǎn)品留樣管理,計量管理。 6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容; 7、審核和批準GMP相關(guān)文件; 8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容; 9、負責質(zhì)量體系的建立、運行。 10、負責組織對質(zhì)量事故造成的原因進行調(diào)查、分析、處理和上報工作。 11、負責協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關(guān)工作,負責藥監(jiān)報備。 二、任職資格: 1、具有藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷; 2、具有五年以上從事生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作,且具有兩年以上放射性藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗; 3、熟悉GMP管理要求,并有深刻的理解、掌握和運用,對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維; 4、責任心強,有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。 三、薪資待遇 1、每年進行全面的健康體檢; 2、按照國家規(guī)定發(fā)放高溫補貼及采暖補貼; 3、發(fā)放午餐補貼; 4、完善、健全的薪酬福利體系,享受放射性人員保健費等; 5、每月薪資8-10K。根據(jù)工作表現(xiàn),核發(fā)年度績效工資。 職位福利:采暖補貼、節(jié)日福利、高溫補貼、餐補、五險一金、定期體檢、周末雙休
請注意,工作地點在青島,不在濟南,請投遞者看清工作位置,謝謝。
工作地點:青島高新區(qū)錦匯路1號藍灣創(chuàng)業(yè)園內(nèi)
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工作地點

濟南高新區(qū)高新東區(qū)孫村大正路1777號藥谷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

柴女士/人事經(jīng)理

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原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科),作為中核集團旗下中國同輻股份有限公司的控股企業(yè),是集核技術(shù)應用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品及業(yè)務范圍涵蓋放射性藥品、放射性標記化合物、核醫(yī)學服務、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域。原子高科堅持“發(fā)展核藥、造福人類”的宗旨,以“國際核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標,踐行“責任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同“的核心價值觀,以客戶為中心,不斷改革創(chuàng)新,強化核心競爭力,做大做強做優(yōu)核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)。
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