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職位描述 一、工作職責： 1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準； 2、負責QC實驗室的管理工作，確保完成所有必要的檢驗； 3、批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 4、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告； 5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，產(chǎn)品留樣管理，計量管理。 6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容； 7、審核和批準GMP相關(guān)文件； 8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容； 9、負責質(zhì)量體系的建立、運行。 10、負責組織對質(zhì)量事故造成的原因進行調(diào)查、分析、處理和上報工作。 11、負責協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關(guān)工作，負責藥監(jiān)報備。 二、任職資格： 1、具有藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷； 2、具有五年以上從事生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，且具有兩年以上放射性藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗； 3、熟悉GMP管理要求，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維； 4、責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。 三、薪資待遇 1、每年進行全面的健康體檢； 2、按照國家規(guī)定發(fā)放高溫補貼及采暖補貼； 3、發(fā)放午餐補貼； 4、完善、健全的薪酬福利體系，享受放射性人員保健費等； 5、每月薪資8-10K。根據(jù)工作表現(xiàn)，核發(fā)年度績效工資。 職位福利：采暖補貼、節(jié)日福利、高溫補貼、餐補、五險一金、定期體檢、周末雙休