職位描述
一、工作職責:
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
2、負責QC實驗室的管理工作,確保完成所有必要的檢驗;
3、批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
4、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,產(chǎn)品留樣管理,計量管理。
6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
7、審核和批準GMP相關(guān)文件;
8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
9、負責質(zhì)量體系的建立、運行。
10、負責組織對質(zhì)量事故造成的原因進行調(diào)查、分析、處理和上報工作。
11、負責協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關(guān)工作,負責藥監(jiān)報備。
二、任職資格:
1、具有藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷;
2、具有五年以上從事生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作,且具有兩年以上放射性藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;
3、熟悉GMP管理要求,并有深刻的理解、掌握和運用,對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維;
4、責任心強,有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
三、薪資待遇
1、每年進行全面的健康體檢;
2、按照國家規(guī)定發(fā)放高溫補貼及采暖補貼;
3、發(fā)放午餐補貼;
4、完善、健全的薪酬福利體系,享受放射性人員保健費等;
5、每月薪資8-10K。根據(jù)工作表現(xiàn),核發(fā)年度績效工資。
職位福利:采暖補貼、節(jié)日福利、高溫補貼、餐補、五險一金、定期體檢、周末雙休
請注意,工作地點在青島,不在濟南,請投遞者看清工作位置,謝謝。
工作地點:青島高新區(qū)錦匯路1號藍灣創(chuàng)業(yè)園內(nèi)