崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥I期或者Ⅱ、III期項目的運營管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo);
2.具體項目的組織和實施工作,制定臨床項目管理計劃、費用預(yù)算、人員安排、開展和管理、協(xié)調(diào)等,掌握臨床進(jìn)度,督促臨床方案實施,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,把控臨床試驗的質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作,包括:工作計劃和工作總結(jié)的審查,CRA的分工,各中心項目問題及研究者問題的及時梳理,確保臨床試驗的順利進(jìn)行;
4.參與產(chǎn)品立項調(diào)研,對在研或正在調(diào)研的項目進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估,參與撰寫和審核臨床試驗方案,及臨床部分申報資料撰寫和審核;
5.專家管理構(gòu)建及維護(hù),與研究各方進(jìn)行良好溝通,保證長期友好合作關(guān)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、 10年以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗,經(jīng)歷過3~4個治療領(lǐng)域,4~5個項目臨床研究經(jīng)驗;
2、5年以上項目管理經(jīng)驗;