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1、負責公司產品生物活性方法（包括但不限于細胞轉染、報告基因法、cell-based assay等）的開發(fā)、優(yōu)化、建立和驗證，并撰寫和修訂SOP；
2、熟悉生物學活性、結合活性等活性檢測（如：報告基因法），掌握HCP殘留、DNA殘留、Protein A殘留檢測方法，活性檢測用細胞復蘇、培養(yǎng)、傳代、凍存及建庫等；
3、按規(guī)定負責相關儀器、設備的使用、維護與新設備URS起草、驗收、驗證等工作；
4、定期檢查AD實驗室輔助記錄，及時登記，確保文件版本準確性；
5、負責本崗位檢驗用試劑、耗材等物料統(tǒng)計申購、使用；
6、完成部門領導交付的其它工作。
崗位要求
1.生物化學、分子生物學、免疫學或藥物分析等相關專業(yè)；碩士及以上學歷2年以上相關工作經驗；
2.扎實的生物化學、細胞生物學、分析化學等專業(yè)知識；熟悉多肽藥物的生物學功能活性主要內容；熟悉生物學活性分析方法學開發(fā)、確認及方法學驗證；
3. 熟悉細胞實驗（信號通路相關）、ELISA檢測、酶活檢測等基本技術，有多功能酶標儀操作經驗者更佳；
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA關于生物藥物質量控制分析技術指導原則；有蛋白表征和結構解析經驗者優(yōu)先
5.能夠起草和審核相關技術文件如SOP，技術方案或報告，開發(fā)報告，確認或驗證方案或報告；
6.良好的溝通、協(xié)調能力，獨立分析和解決問題的能力，良好的職業(yè)精神和團隊合作精神。