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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥品臨床試驗項目的現(xiàn)場管理工作，包括試驗準(zhǔn)備階段與研究機(jī)構(gòu)的溝通,試驗階段的篩選、啟動、監(jiān)查、關(guān)閉等各個階段，確保臨床試驗嚴(yán)格按照試驗方案、GCP 及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行。
2. 與研究中心的研究者、研究護(hù)士等相關(guān)人員保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決試驗過程中出現(xiàn)的問題，保障試驗項目的順利推進(jìn)。
3. 對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和及時性，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常及時跟進(jìn)并報告。 定期歸納并提交監(jiān)查報告；定期整理更新研究者文件夾。
4. 協(xié)助完成臨床試驗相關(guān)文檔的準(zhǔn)備、整理、歸檔工作，包括試驗方案、知情同意書、病例報告表等，確保文檔管理符合法規(guī)要求。
5. 參與臨床試驗項目的啟動會、中期會、總結(jié)會等相關(guān)會議，負(fù)責(zé)會議資料的準(zhǔn)備和會議紀(jì)要的整理。
6. 管理試驗用藥品與樣本，確保物資流轉(zhuǎn)、樣本采集/運(yùn)輸?shù)攘鞒谭蠘?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）.
7.及時向項目負(fù)責(zé)人匯報臨床試驗進(jìn)展情況、存在的問題及解決方案，確保項目負(fù)責(zé)人對項目進(jìn)展有全面的了解。
任職要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗：具有 2年以上藥品臨床試驗 CRA 相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗的流程和 GCP 法規(guī)，有國內(nèi)外多中心臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能：具備良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)知識，能夠準(zhǔn)確理解臨床試驗方案；熟練使用臨床研究系統(tǒng)，具備良好的數(shù)據(jù)核查能力。熟練使用辦公軟件，具備一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力。
4. 綜合素質(zhì)：具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和抗壓能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)臨床試驗項目的監(jiān)查工作；具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和公司制度，確保臨床試驗的質(zhì)量和合規(guī)性。
5. 其他要求：能夠適應(yīng)出差，抗壓能力強(qiáng), 需持有 GCP 培訓(xùn)證書。
福利待遇 ：
1. 薪資待遇：提供具有競爭力的薪資，根據(jù)個人能力和工作業(yè)績進(jìn)行年度調(diào)薪。
2. 福利保障：繳納五險一金，享受帶薪年假、帶薪病假、法定節(jié)假日等福利。
3. 晉升空間：公司建立了完善的職業(yè)晉升通道，為表現(xiàn)優(yōu)秀的員工提供廣闊的晉升機(jī)會，可晉升為高級 CRA、CRA 主管、項目負(fù)責(zé)人等崗位。
4. 其他福利：定期組織員工體檢、團(tuán)隊建設(shè)活動（如旅游、聚餐、拓展訓(xùn)練等）；5. 提供交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、餐補(bǔ)等福利。