崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司的商業(yè)質(zhì)量管理,包括:建立并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行優(yōu)化,確保質(zhì)量體系按照要求順利運(yùn)行法規(guī)和企業(yè)要求,管理產(chǎn)品在商業(yè)中的安全風(fēng)險(xiǎn)部門;
2.負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量審核,包括:協(xié)調(diào)質(zhì)量從監(jiān)管部門和上級(jí)部門進(jìn)行系統(tǒng)檢查內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部合作機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系審核;
3.負(fù)責(zé)識(shí)別、評(píng)估、解決和跟蹤質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及閉環(huán)管理;
4.負(fù)責(zé)收集、維護(hù)和管理相關(guān)文件對(duì)質(zhì)量的合規(guī)性;
5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量相關(guān)會(huì)議,特別是質(zhì)量管理會(huì)議審查;
6.負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,擁有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、3年以上藥品、器械管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品、器械流通各環(huán)節(jié)相關(guān)要求;
4、具有高度的責(zé)任心,能對(duì)個(gè)人及團(tuán)隊(duì)的績(jī)效目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)