1.質(zhì)量管理體系建立、維護, 負責按“藥品法”、GMP,建立和發(fā)展有效的質(zhì)量管理體系以保證公司產(chǎn)品符合相關(guān)國家管理部門的質(zhì)量標準
2.負責接待第三方進行質(zhì)量體系的檢查 ,檢驗規(guī)范建立與實施負責組織完成依據(jù)中國藥典等國家藥品標準制訂物料及產(chǎn)品的質(zhì)量標準,并定期修訂,及時更新負責組織配合技術(shù)部并審核批準完成工藝驗證。負責組織并審核完成清潔驗證,負責組織按質(zhì)量標準要求對入廠原輔料、包裝材料進行檢驗現(xiàn)場檢測、監(jiān)測,負責組織完成所有生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物工程系統(tǒng)監(jiān)督
3.負責組織完成空調(diào)系統(tǒng)運行監(jiān)督,確保人員按規(guī)范要求操作計量管理,負責組織計量器具內(nèi)部檢定、外部檢定,確保生產(chǎn)、檢驗使用計量器具檢定質(zhì)量分析與改進
4.負責組織召開專題質(zhì)量事故分析會,對質(zhì)量事故提整改建議,組織專題會評估制訂
5.負責組織完成對全員及新入職員工質(zhì)量管理體系培訓,負責組織GMP全員培訓,負責安全生產(chǎn),風險控制,成本控制等相關(guān)工作
崗位要求:必須有生產(chǎn)口服固體制劑的醫(yī)藥制造企業(yè)5年以上的同崗位經(jīng)驗!無經(jīng)驗勿投??!
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、定期體檢