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更新于 6月9日

細胞研發(fā)制備工程師

8000-15000元
  • 北京懷柔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術無菌微生物工程WESTERNBLOTELISA
崗位職責
1.參與干細胞藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證 2.負責干細胞分離、培養(yǎng)、擴增傳代以及進行相關的細胞質(zhì)量研究; 3.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進行實驗記錄,數(shù)據(jù)分析整理,撰寫、修訂SOP,實驗報告及項目申報所需要的相關技術文件。 4.參與項目的研究方案設計、方案優(yōu)化、方案實施、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實驗報告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報資料。 5.負責在GMP標準環(huán)境下進行干細胞中試樣品生產(chǎn)以及相關技術人員的培訓。 質(zhì)量研究工程師: 1.負責細胞生物學、生物化學、分子生物學、微生物等相關分析方法的開發(fā)驗證、方案制定和執(zhí)行; 2.負責偏差、變更、糾正預防、投訴等的審核; 3.負責生產(chǎn)原材料、輔料、包裝材料、各級中間品及細胞制劑的放行評價; 4.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進行實驗記錄,數(shù)據(jù)分析整理,撰寫、修訂SOP,質(zhì)量報告及項目申報所需要的相關技術文件; 5.負責藥物申報質(zhì)量研究模塊資料的撰寫; 6.領導安排的其他工作。
任職資格
1.細胞生物學、分子生物學、微生物學、基礎醫(yī)學、免疫學、等生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷; 2.具有2年以上細胞治療相關產(chǎn)品研發(fā)和制備經(jīng)驗優(yōu)先,有細胞藥品IND經(jīng)驗優(yōu)先; 3.掌握細胞生物學相關理論,有細胞功能學和微生物等檢測方法的開發(fā)和驗證經(jīng)驗有限; 4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細胞儀、集菌儀等儀器,能熟練建立流式多色模版; 5.工作積極主動,具有良好的團隊協(xié)作能力,具備解決工藝開發(fā)及方法開發(fā)過程中出現(xiàn)相關問題的能力。 6.學習能力和責任心強,工作認真、嚴謹、細致。

工作地點

懷柔區(qū)北京第一生物化學藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

康琰/招聘主管

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公司Logo北京第一生物化學藥業(yè)有限公司
北京第一生物化學藥業(yè)有限公司始建于1970年, 2005年在北京市懷柔工業(yè)區(qū)新建了生產(chǎn)基地。公司擁有高效專業(yè)的管理團隊以及尖端技術,各種產(chǎn)品不斷更新,其中脾氨肽口服液、牛胎肝提取物片等藥品為全國首家研制與生產(chǎn),多次獲得部級、市級科研成果獎和技術進步獎。目前公司正處于高速成長期,真誠歡迎有志之士加入公司,共創(chuàng)未來!
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