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更新于 10月11日
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舉報(bào)

驗(yàn)證工程師

7000-12000元
  • 成都青羊區(qū)
  • 西華
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA
崗位職責(zé)：
1-收集文件編寫所需資料數(shù)據(jù)信息，及時(shí)與內(nèi)外部溝通，協(xié)調(diào)各項(xiàng)目文件編寫，按時(shí)完成，達(dá)到客戶滿意；
2-熟悉并會(huì)使用本專業(yè)驗(yàn)證過程中涉及的測(cè)試儀器/設(shè)備，并使用完成測(cè)試活動(dòng)；
3-負(fù)責(zé)測(cè)試數(shù)據(jù)的整理、統(tǒng)計(jì)計(jì)算以及驗(yàn)證報(bào)告的編寫；
4-執(zhí)行公司的項(xiàng)目管理流程，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，管理項(xiàng)目中驗(yàn)證工作實(shí)施情況，包括進(jìn)度、成本費(fèi)用、質(zhì)量、以及客戶抱怨的溝通等，確保驗(yàn)證工作保質(zhì)、保量完成，達(dá)到客戶滿意；
5-負(fù)責(zé)本專業(yè)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)指南的匯總和持續(xù)跟蹤，包括但不限于中國(guó)及國(guó)外主要GMP，PDA、ICH、ISO，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證本專業(yè)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和方法處于行業(yè)前沿；
6-根據(jù)法規(guī)指南的最新要求對(duì)已有技術(shù)模板進(jìn)行更新，日常工作及項(xiàng)目執(zhí)行過程中有新的知識(shí)隨時(shí)進(jìn)行小范圍更新
任職要求：
1、制藥、化工、分析、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥廠本專業(yè)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；有新建項(xiàng)目本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)完整的調(diào)試和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有在歐盟、FDA、WHO等標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目上負(fù)責(zé)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、能夠帶隊(duì)指揮進(jìn)行本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)調(diào)試者優(yōu)先；
5、性格偏外向，較好的溝通交流能力；
工作地點(diǎn)為全國(guó)（如當(dāng)?shù)貨]有奧星辦事處可homeoffice，需出差）

工作地點(diǎn)

青羊區(qū)成都市中心homeoffice形式

職位發(fā)布者

Mary/hr

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司
香港奧星集團(tuán)是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務(wù)范圍遍及全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，集團(tuán)與世界領(lǐng)先的制藥公司合作，致力于保護(hù)和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施，助力全球藥品安全及有效性。集團(tuán)擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識(shí)，在潔凈公用工程、制藥自動(dòng)化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運(yùn)營(yíng)、實(shí)驗(yàn)室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測(cè)量及分析、灌裝、凍干及檢測(cè)、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應(yīng)用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗(yàn)豐富的工程執(zhí)行團(tuán)隊(duì)確保了集團(tuán)在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項(xiàng)目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務(wù)團(tuán)隊(duì)在卓越運(yùn)營(yíng)、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)效益。通過合作伙伴，集團(tuán)還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學(xué)耗材。香港奧星集團(tuán)成立于1991年，總部設(shè)于中國(guó)北京。2014年11月7日，集團(tuán)成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團(tuán)擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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