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質(zhì)量分析研究員

6000-7000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好

職位描述

仿制藥有效價測試化學相關專業(yè)分量分布測試氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀新藥GMPCNAS
崗位職責:
1.協(xié)助擬定質(zhì)量分析工藝方案;承擔項目研發(fā)中小試、中試及質(zhì)量分析研究工作;配合支持合成、制劑研發(fā)過程中的質(zhì)量分析工作;撰寫實驗記錄、實驗總結等項目過程資料;
2.配合產(chǎn)品注冊部開展質(zhì)量分析項目的研制現(xiàn)場核查、動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和樣品材料準備;編寫項目質(zhì)量分析研發(fā)部分工藝規(guī)程文件;
3.根據(jù)項目申報程序,編寫質(zhì)量分析實驗申報資料;總結項目中的經(jīng)驗和問題,編寫總結報告;制備臨床試驗樣品
4.根據(jù)項目申報程序,編寫項目分析實驗申報資料,協(xié)助相關部門完成項目申報注冊,協(xié)助開展專利申請技術支持
5.跟蹤國內(nèi)外最新質(zhì)量分析技術研究動態(tài),掌握前沿技術信息
6.維護、保養(yǎng)、管理組使用的儀器設備,整理、歸檔、保管本部門相關研發(fā)資料,配合相關部門易制毒品的管理
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)背景;
2.具有2-3年及以上藥品研發(fā)質(zhì)量分析經(jīng)驗,
3.熟練使用各種分析儀器LC、GC等及相關分析方法學研究(有效價、分量分布),熟悉藥品注冊申報流程;
4.生產(chǎn)/實驗室待過、參與過GMP/CNAS經(jīng)驗優(yōu)先
5.具備團隊管理經(jīng)驗,善于合作,善于溝通,責任心強。
福利待遇:
1.購買五險一金
2.提供餐補和交通補貼
3.定期體檢,帶薪各類年假,婚假等
4.定期團建,生日福利,節(jié)假日福利等
5.工作時間:早8:45-晚5:30 周末雙休工作地址:天府生命科技園,臨近(地鐵8號線/7號線)高朋大道
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工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園研發(fā)樓-B7幢

職位發(fā)布者

任女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo成都百裕制藥股份有限公司
成都百裕制藥股份有限公司(以下簡稱“百?!被颉肮尽保┳猿闪⒂?005年,是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的科技型制藥企業(yè)?,F(xiàn)有員工1000余人,全資控股成都金百裕醫(yī)藥有限責任公司、成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、西藏上善銀杏農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、四川裕健藥業(yè)有限公司、成都川裕藥業(yè)有限公司、金裕達醫(yī)藥有限公司、白果??敌畔⒎沼邢薰?。百裕一直重視研發(fā)投入,近三年累計研發(fā)投入近2億元,目前擁有一支近200人的高素質(zhì)且具有新產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的研發(fā)創(chuàng)新隊伍。公司擁有24個藥品生產(chǎn)批件、22個藥品臨床批件,另有在研產(chǎn)品50余個,其中包括多個化藥1類和中藥5類新藥品種。獲得國內(nèi)發(fā)明專利授權50余項,境外發(fā)明專利近10項。目前研發(fā)場地3000余平米,擁有價值6000余萬元的各類研發(fā)設備,可滿足新產(chǎn)品研發(fā)的小試及中試以上規(guī)模研究。未來還將成立500人的綜合研究院。公司研發(fā)中心是四川省企業(yè)技術中心,成都市銀杏藥物制劑工程技術研究中心,并獲得中國中藥研發(fā)實力十強、中國藥品研發(fā)綜合實力百強等榮譽,與上海醫(yī)工院、中科院上海有機所、華中大、南京醫(yī)科大、華西等多家高等院校和科研機構建立了緊密的合作關系。百裕產(chǎn)品線儲備豐富,后續(xù)發(fā)展動力十足。企業(yè)多條生產(chǎn)線已通過國家GMP認證,主營產(chǎn)品為銀杏內(nèi)酯注射液、依諾肝素鈉注射液、蘭索拉唑等多個新特藥品,其中銀杏內(nèi)酯注射液為2007新藥品注冊管理辦法實施以來獲批的第一個中藥新藥注射劑(國藥準字Z20110035),有效成分達99%以上,具有國際領先性。該產(chǎn)品于2017年6月正式進入國家醫(yī)保目錄,先后入選國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國家“三重”項目、國家五部委“國家重點新產(chǎn)品”。成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司已打造符合CGMP和歐盟認證的國際化工廠,全面實現(xiàn)全自動化、智能化管理,為企業(yè)的國際化進程奠定了基礎。百裕是具有國際技術領先性的醫(yī)藥制造企業(yè),也是推動中藥現(xiàn)代化和國際化進程中的先鋒者。公司先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“四川省行業(yè)‘小巨人’企業(yè)”、“四川省知識產(chǎn)權試點企業(yè)”、“四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術中心”、“成都市優(yōu)秀民營企業(yè)”、“四川省著名商標(百裕)”、“四川省名牌產(chǎn)品”、“四川省地方名優(yōu)產(chǎn)品”等相關榮譽或獎勵,并獲得“國家專利獎”、“四川省科技進步一等獎”、“四川省專利獎”等科技獎項,孫董事長榮獲“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)家”稱號。公司秉承“百年濟世,裕享安康”的企業(yè)使命;堅持以“創(chuàng)新、執(zhí)著、求實、利他”作為企業(yè)的核心價值觀;把人才視為公司的可持續(xù)發(fā)展的寶貴財富;把專注于獨立知識產(chǎn)權的高科技產(chǎn)品的開發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力,肩負健康產(chǎn)業(yè)的責任,讓我們攜手共同譜寫百裕健康產(chǎn)業(yè)向世界進軍的宏偉篇章。
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