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質(zhì)量保證專員

4000-6000元·15薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認證生物工程
1.負責對細胞產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測等運行現(xiàn)場的巡檢和督導工作,及時發(fā)現(xiàn)不符合項進行糾正和上報; 2.負責對污染、偏差、變更等事件的調(diào)查匯報;完成質(zhì)量月報及各類質(zhì)量信息素材的收集; 3.負責協(xié)助完成不良反應調(diào)查等其他相關支持服務工作; 任職要求:1、大專以上學歷,生物、藥學、化學、醫(yī)學等相關專業(yè)。 2、有1-2年細胞培養(yǎng)經(jīng)驗或者現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗。 福利:入職五險一金+補充商業(yè)險,年度體檢、帶薪年假、法定節(jié)假日福利、完善 的培訓制度 上班時間:9:00-17:00

工作地點

泰州海陵區(qū)江蘇省北科生物科技有限公司(江蘇省干細胞庫)

職位發(fā)布者

蔡女士/HR

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公司Logo北科生物
深圳市北科生物科技有限公司(以下簡稱“北科生物”)創(chuàng)建于2005年7月,公司總部坐落于美麗的深圳灣畔,后海之濱;公司目前擁有員工740多名,其中40%以上為技術研發(fā)人員。北科生物是我國專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術臨床轉化及技術服務的國家高新技術企業(yè),擁有在細胞領域成果卓越的多位專家級國內(nèi)外學者領銜的專業(yè)技術研發(fā)團隊。作為致力于成為推動生物治療技術臨床轉化的領軍企業(yè),北科生物已在生物技術臨床轉化、干細胞基礎研究及臨床轉化等領域發(fā)展了19年,“忠誠、責任、嚴謹、創(chuàng)新、關愛、服務、團隊、溝通”的企業(yè)理念的指引下,北科生物堅持“質(zhì)量就是企業(yè)生命線“的核心價值觀,堅持通過持續(xù)的科研創(chuàng)新和質(zhì)量管理,提升企業(yè)的內(nèi)在實力,收獲了市場的良好口碑和美譽度。北科生物在管理體系建設方面,連續(xù)14年通過質(zhì)量管理體系(ISO9001)、環(huán)境管理體系(ISO14001)、職業(yè)健康安全管理體系(IOS 45001)的“三標一體”管理體系認證并擴大了認證范圍后,又順利完成了信息安全管理體系(IOS 27001)認證。2017年5月,北科生物深圳細胞庫(深圳綜合細胞庫)的四項自體細胞(人臍帶來源間充質(zhì)干細胞、人臍血來源造血干細胞、人胎盤來源間充質(zhì)干細胞、人外周血免疫細胞)儲存應用技術質(zhì)量管理體系同時通過AABB認證。北科生物自成立以來,始終將技術領先、質(zhì)量安全作為核心競爭力去打造,高度重視并且持續(xù)加大研發(fā)投入,使公司在同行業(yè)中始終保持技術領先的地位。截至2024年1月,北科生物在細胞領域已申請207項專利,其中162項獲得授權;在國內(nèi)外包括Cell Stem Cell等權威雜志發(fā)表100余篇論文;承擔70余項各級政府項目,其中8項國家項目(2項863項目)。北科生物“出品”的每一份細胞涉及680+份標準文件,870+份質(zhì)量記錄,最高達910+項質(zhì)量控制節(jié)點的檢測和確認,保障每一份細胞具有可回溯性、可追蹤性。 2016年6月,由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標準技術研究院聯(lián)合起草的《細胞制備中心建設與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016)正式發(fā)布;此后,深圳市地方標準《綜合細胞庫建設與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 266-2017)于2017年9月正式發(fā)布,兩項地方標準的發(fā)布,為我國細胞治療技術行業(yè)標準的制定提供了有益借鑒。一系列規(guī)范的實施必將引領并加快細胞治療產(chǎn)業(yè)進入法制化、規(guī)范化、專業(yè)化的進程。北科生物將以“綜合細胞庫+區(qū)域細胞制備中心”為基礎,以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段,在產(chǎn)業(yè)投資基金合作的推動下,形成覆蓋全國的個體化細胞治療產(chǎn)業(yè)公共技術服務平臺暨個體化細胞治療技術網(wǎng)絡。2019年,北科生物正式擁有企業(yè)首批持證上崗專業(yè)人才——細胞制備工程師和細胞質(zhì)量管理工程師,并主動引入第三方專業(yè)細胞質(zhì)量檢測平臺,對每一份檢測細胞出具具有法律效力的檢測報告,給細胞的臨床應用提供一份可靠的保障。深圳綜合細胞庫是深圳市發(fā)改委依據(jù)“深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年)”文件批復“深圳市北科生物科技有限公司建設深圳綜合細胞庫”(深發(fā)改[2014]1717號)成立的,處理有關細胞資源及應用的大型平臺。旨在面對當前細胞行業(yè)質(zhì)量標準不一、信息脫節(jié)等問題的現(xiàn)狀下,深圳綜合細胞庫承擔起建立具有第三方認證、開發(fā)質(zhì)量控制等關鍵共性技術、促進細胞行業(yè)標準制定、形成可追溯的規(guī)范化信息管理體系平臺的責任,為深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)提供技術服務。作為深圳市生命產(chǎn)業(yè)基礎設施,深圳綜合細胞庫積極承擔了國家和省市有關部分委托的科研課題,開展相關技術攻關,重要技術標準研究制訂,凝聚、培養(yǎng)專業(yè)人才。以“深圳綜合細胞庫+區(qū)域細胞制備中心”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式,為每個家庭提供與國際同步的細胞制備、細胞資源保存服務。2021年,北科生物榮獲“深圳知名品牌”、“中國細胞領域領軍企業(yè)”的殊榮;2022年北科生物榮獲“2022粵港澳大灣區(qū)品牌影響力系列——年度最具影響力品牌”的殊榮,在品牌力上得到認可。
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