職位描述
質(zhì)量體系管理
主要工作要點:
1. 負責質(zhì)量體系的管理與提升；
2. 負責優(yōu)化現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的制度及流程；
3. 負責GMP、FDA、歐盟認證管理；
4. 負責建立風險評估體系，建立有效的預防機制；
5. 負責質(zhì)量體系的過程監(jiān)管與控制；
6. 負責相關(guān)政府部門的溝通對話，事務(wù)協(xié)調(diào)；
任職基本要求:
1. 藥學相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2. 國內(nèi)外大中型制藥企業(yè) 5-10年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，在部門經(jīng)理崗位工作5年以上，總負責崗位工作2年以上；
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識，熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題；
4.具備原料藥GMP認證經(jīng)驗經(jīng)歷、熟悉FDA、歐盟認證流程要點；
5. 具備一定的前瞻性和預見性，能夠提前對潛在風險提出預案；
工作地點：北京市順義區(qū)、大興區(qū)
1. 負責質(zhì)量體系的管理與提升；
2. 負責優(yōu)化現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的制度及流程；
3. 負責GMP、FDA、歐盟認證管理；
4. 負責建立風險評估體系，建立有效的預防機制；
5. 負責質(zhì)量體系的過程監(jiān)管與控制；
6. 負責相關(guān)政府部門的溝通對話，事務(wù)協(xié)調(diào)；
任職基本要求:
1. 藥學相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2. 國內(nèi)外大中型制藥企業(yè) 5-10年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，在部門經(jīng)理崗位工作5年以上，總負責崗位工作2年以上；
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識，熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題；
4.具備原料藥GMP認證經(jīng)驗經(jīng)歷、熟悉FDA、歐盟認證流程要點；
5. 具備一定的前瞻性和預見性，能夠提前對潛在風險提出預案；
工作地點：北京市順義區(qū)、大興區(qū)
工作地點
北京大興區(qū)華潤生命科學園
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職位發(fā)布者
王連穎/保密
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（www.bjmerson.com）始創(chuàng)于2003年，是一家極具成長性的制藥企業(yè)，擁有集原料藥及特色制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。公司總部設(shè)在北京，在山東和北京建有兩個原料藥生產(chǎn)基地。我公司積極響應(yīng)國家京津冀一體化號召，在河北滄州注冊成立北京同濟達藥業(yè)有限公司滄州分公司。該廠區(qū)占地面積5.1萬平方米，計劃投入資金約2億元。建成后可年產(chǎn)2000噸原料藥及醫(yī)藥中間體。公司立足于國內(nèi)和國際市場，將逐步建立起符合cGMP質(zhì)量要求的管理體系，建成國內(nèi)一流的原料藥生產(chǎn)工廠。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時，公司布局特色制劑業(yè)務(wù)，相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發(fā)，目前有數(shù)個品種即將注冊申報。公司立足于"科技、創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)"的企業(yè)精神，堅持"目標明確、思路敏捷、行動迅速"的行為理念，以先進技術(shù)為基礎(chǔ)，以優(yōu)質(zhì)質(zhì)量為保證，以客戶服務(wù)為核心，專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為人類健康事業(yè)而不斷努力！誠邀有實力有能力有想法的有識之士加入我們的團隊，共謀發(fā)展！
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