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更新于 9月22日

獸用生物制品-注冊(cè)專(zhuān)員

7000-10000元
  • 青島嶗山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)生物制品動(dòng)物疫苗出口疫苗注冊(cè)
1. 負(fù)責(zé)生物制品的注冊(cè)工作,包括但不限于撰寫(xiě)注冊(cè)文件、整理申報(bào)資料、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度等。
2. 與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)等密切合作,確保注冊(cè)資料的準(zhǔn)確性和完整性。
3. 熟悉國(guó)內(nèi)外生物制品相關(guān)法規(guī)和指南,及時(shí)了解法規(guī)變化,為公司產(chǎn)品注冊(cè)提供合規(guī)性建議。
4. 與藥監(jiān)部門(mén)、審評(píng)機(jī)構(gòu)等保持良好的溝通,及時(shí)解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
5. 參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)策略制定,為產(chǎn)品順利上市提供支持。
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的存檔和管理,確保文件的安全性和可追溯性。
7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 獸醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2. 具有2年以上生物制品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生物制品注冊(cè)流程和法規(guī)要求。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與不同部門(mén)有效合作。
4. 具備較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力和資料整理能力,能夠準(zhǔn)確撰寫(xiě)注冊(cè)文件。
5. 英語(yǔ)讀寫(xiě)能力良好,能夠閱讀和翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)。
6. 熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint 等。
7. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

青島嶗山區(qū)信得科技集團(tuán)

職位發(fā)布者

段先生/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo信得科技
信得科技成立于1999年4月,始終專(zhuān)注于動(dòng)保業(yè)務(wù),擁有獸用生物制品、獸用中化藥制劑、飼料添加劑、診斷試劑、養(yǎng)殖管理服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品,是國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)產(chǎn)品種類(lèi)較全的獸藥企業(yè)之一,在獸用生物制品、獸用中化藥制劑等領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)地位。信得科技是高新技術(shù)企業(yè),全國(guó)十大獸藥生產(chǎn)企業(yè)之一,工信部專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)、山東省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省獸藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、山東省獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位。公司建有行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)中試實(shí)驗(yàn)室,擁有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),碩士學(xué)歷以上200余人,其中博士18人,具備疾病檢測(cè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、工藝研究等動(dòng)物用藥實(shí)驗(yàn)條件,可實(shí)現(xiàn)從項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全流程研究;擁有動(dòng)物疫病檢測(cè)中心、生物制品研發(fā)中心、諸子工藝技術(shù)平臺(tái)、信達(dá)檢測(cè)試劑研發(fā)、中化藥研發(fā)、工藝與品質(zhì)中心、臨床應(yīng)用研究等研發(fā)團(tuán)隊(duì);擁有1個(gè)CNAS實(shí)驗(yàn)室;建有3個(gè)國(guó)家科研平臺(tái):“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站2個(gè)”;8個(gè)省級(jí)科研平臺(tái):“畜禽重大疫病山東省工程研究中心”、“山東省省級(jí)示范工程技術(shù)研究中心”、“山東省動(dòng)物用生物制藥工程實(shí)驗(yàn)室”、“山東省動(dòng)物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”等科研平臺(tái)。
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