主要從事疫苗生產(chǎn)工作,試用期學(xué)習(xí)培養(yǎng),純化滅活班組/健康細胞班組/抗原制備班組,轉(zhuǎn)正后分配到其中一個班組中。
1.按照GMP要求完成公司安排的抗原液離心、過濾、濃縮、水相配制任務(wù),進行抗原液的純化滅活,嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進行生產(chǎn)
1.1.抗原液化凍
1.1.1按照生產(chǎn)計劃將抗原液從冷庫中取出放入化凍池中,設(shè)置好溫度,開啟循環(huán)泵化凍,保證抗原化凍完成。
1.1.2按照公司相關(guān)規(guī)定處理化凍過程發(fā)現(xiàn)的破損抗原和不合格抗原,保證冷庫整潔。
2.抗原液的純化即離心,過濾和濃縮
2.1按照操作規(guī)程操作離心機,將濁度控制在一定范圍完成抗原液的離心并監(jiān)控設(shè)備數(shù)據(jù)參數(shù),發(fā)現(xiàn)異常及時處理,保證離心工作的順利完成。
2.2按照生產(chǎn)工藝將離心完畢的抗原液全部用濾芯過濾,過濾到濃配罐中進行進一步純化,保證無菌。
2.3按照操作規(guī)程開啟濃縮設(shè)備將抗原量濃縮到計劃數(shù)量,廢水取樣測效價,濃縮結(jié)束后按規(guī)定清洗設(shè)備,用氫氧化鈉浸泡中空纖維,保證設(shè)備清潔和正常運行。
3.抗原液的滅活
3.1按照無菌操作要求將濃縮好的抗原通過無菌管道打入滅活罐中,按照抗原液數(shù)量配置滅活劑,對抗原液進行滅活,保證滅活的徹底
4.水相配制
4.1按照生產(chǎn)要求對達到滅活時間的抗原液進行水相配制,加入吐溫、免疫增強劑等使其達到規(guī)定數(shù)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2按照生產(chǎn)指令通過無菌管道將水相打到配苗班,按照要求進行清場并做好現(xiàn)場記錄。
5.生產(chǎn)批記錄的填寫,協(xié)助歸檔
5.1根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)及時進行批記錄的填寫,保證記錄的及時填寫。
5.2根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對批記錄進行匯總,并協(xié)助歸檔,保證批記錄的完整。
6.貫徹公司GMP管理,6S管理
6.1按照獸藥GMP和公司的6s管理制度,進行生產(chǎn)操作,并學(xué)習(xí)和遵守 。
職位要求:
統(tǒng)招本科學(xué)歷,動物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物工程專業(yè),年齡30歲以下,能值夜班。