在GCP和相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,CRC的工作職責范圍可涉及到臨床試驗執(zhí)行的各個方面。在獲得主要研究者的授權(quán)后,CRC在研究中心的具體工作內(nèi)容可能包括但不限于以下:
1、協(xié)助研究者開展臨床試驗啟動前階段
2、協(xié)助研究者實施臨床試驗
3、協(xié)助研究者關(guān)閉研究中心
知識
?大專及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護理、藥理學(xué)、衛(wèi)生保健或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
?熟悉GCP和臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求
?熟悉臨床試驗關(guān)鍵流程
經(jīng)驗
?1年及以上CRC經(jīng)驗