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Generic 通用 1. 協(xié)助部門經(jīng)理有效協(xié)調(diào)項目、計劃、質(zhì)量、工程等資源，按時保質(zhì)保量地組織生產(chǎn)。有效監(jiān)控生產(chǎn)活動、人員、設備設施確保所有生產(chǎn)活動和過程符合中國GMP和賽諾菲內(nèi)部規(guī)范的要求，推動安全、質(zhì)量、成本、生產(chǎn)任務的達成、激勵和環(huán)境方面的改善。 2. 不斷提高無菌生產(chǎn)的法規(guī)符合性和質(zhì)量保證水平，參與并推進賽諾菲制造體系的深度實施和部門的精益生產(chǎn)。 KEY ACCOUNTABILITI關鍵職責 1. 履行燈檢PCU工作職責 負責1級操作層面的24h績效，并制定日常日/周/月的工作優(yōu)先級。 確保遵循 SMS2.0 的標準（包括角色卡、標準工作計劃、計劃遵守情況、標準時間、資產(chǎn)維護活動。 2. 參與工藝優(yōu)化、設備改進和技術創(chuàng)新，持續(xù)提高產(chǎn)品收率和設備利用率，參與賽諾菲制造系統(tǒng)標準的貫徹落實，在HSE、精益生產(chǎn)等方面持續(xù)改進。 3. 優(yōu)化生產(chǎn)工藝，改進設備和系統(tǒng)，保證始終如一地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，為正式商業(yè)運作的準備。 4. 持續(xù)提高配制工藝收率，保證市場穩(wěn)定供應。 5. 生產(chǎn)環(huán)境、工藝、衛(wèi)生、設施等的管理，確保生產(chǎn)活動符合工藝規(guī)程、SOP和GMP要求。 6. 審核批生產(chǎn)記錄，及時送交質(zhì)量部門。 7. 按照計劃執(zhí)行完成區(qū)域內(nèi)的設備的確認和工藝驗證。 8. 對生產(chǎn)相關人員進行必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。 9.組織日常生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)班組的活動及與質(zhì)量、計劃、維修、倉庫間的溝通，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃完成率及生產(chǎn)計劃符合性。 10. 確保生產(chǎn)中所有變更、偏差及生產(chǎn)相關的投訴問題糾正措施和預防措施的及時落實及有效性。 11.貫徹落實賽諾菲制造系統(tǒng)標準，在HSE、精益生產(chǎn)等方面持續(xù)改進。 12. 負責貫徹公司HSE的有關規(guī)定，把公司HSE制度的措施貫徹到每個具體環(huán)節(jié)。 ?積極配合HSE管理工作，防止各類事故的發(fā)生。 About you 任職資格: 至少藥學或生物學相關專業(yè)大學本科及以上學歷， 0~2年質(zhì)量或無菌領域工作經(jīng)驗。必須具備制藥或相關行業(yè)的質(zhì)量體系的“質(zhì)量或無菌”專業(yè)知識經(jīng)驗。 全面理解生產(chǎn)流程和無菌工藝 質(zhì)量系統(tǒng)和各相關法規(guī)要求等方面具有工作經(jīng)驗。 熟練的英語口語與書寫能力