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Generic 通用
1. 協(xié)助部門經(jīng)理有效協(xié)調(diào)項目、計劃、質(zhì)量、工程等資源，按時保質(zhì)保量地組織生產(chǎn)。有效監(jiān)控生產(chǎn)活動、人員、設(shè)備設(shè)施確保所有生產(chǎn)活動和過程符合中國GMP和賽諾菲內(nèi)部規(guī)范的要求，推動安全、質(zhì)量、成本、生產(chǎn)任務(wù)的達(dá)成、激勵和環(huán)境方面的改善。
2. 不斷提高無菌生產(chǎn)的法規(guī)符合性和質(zhì)量保證水平，參與并推進(jìn)賽諾菲制造體系的深度實施和部門的精益生產(chǎn)。
KEY ACCOUNTABILITI關(guān)鍵職責(zé)
1. 履行燈檢PCU工作職責(zé)
負(fù)責(zé)1級操作層面的24h績效，并制定日常日/周/月的工作優(yōu)先級。
確保遵循 SMS2.0 的標(biāo)準(zhǔn)（包括角色卡、標(biāo)準(zhǔn)工作計劃、計劃遵守情況、標(biāo)準(zhǔn)時間、資產(chǎn)維護(hù)活動。
2. 參與工藝優(yōu)化、設(shè)備改進(jìn)和技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)提高產(chǎn)品收率和設(shè)備利用率，參與賽諾菲制造系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實，在HSE、精益生產(chǎn)等方面持續(xù)改進(jìn)。
3. 優(yōu)化生產(chǎn)工藝，改進(jìn)設(shè)備和系統(tǒng)，保證始終如一地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，為正式商業(yè)運作的準(zhǔn)備。
4. 持續(xù)提高配制工藝收率，保證市場穩(wěn)定供應(yīng)。
5. 生產(chǎn)環(huán)境、工藝、衛(wèi)生、設(shè)施等的管理，確保生產(chǎn)活動符合工藝規(guī)程、SOP和GMP要求。
6. 審核批生產(chǎn)記錄，及時送交質(zhì)量部門。
7. 按照計劃執(zhí)行完成區(qū)域內(nèi)的設(shè)備的確認(rèn)和工藝驗證。
8. 對生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
9.組織日常生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)班組的活動及與質(zhì)量、計劃、維修、倉庫間的溝通，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃完成率及生產(chǎn)計劃符合性。
10. 確保生產(chǎn)中所有變更、偏差及生產(chǎn)相關(guān)的投訴問題糾正措施和預(yù)防措施的及時落實及有效性。
11.貫徹落實賽諾菲制造系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，在HSE、精益生產(chǎn)等方面持續(xù)改進(jìn)。
12. 負(fù)責(zé)貫徹公司HSE的有關(guān)規(guī)定，把公司HSE制度的措施貫徹到每個具體環(huán)節(jié)。
?積極配合HSE管理工作，防止各類事故的發(fā)生。
About you 任職資格:
至少藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷， 0~2年質(zhì)量或無菌領(lǐng)域工作經(jīng)驗。必須具備制藥或相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量體系的“質(zhì)量或無菌”專業(yè)知識經(jīng)驗。
全面理解生產(chǎn)流程和無菌工藝
質(zhì)量系統(tǒng)和各相關(guān)法規(guī)要求等方面具有工作經(jīng)驗。
熟練的英語口語與書寫能力