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更新于 2025-08-09 00:12:01
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舉報

研發(fā)QA（外資藥企）

1.3-1.7萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

CAPAQA檢驗QA審核QA認(rèn)證QC七大手法醫(yī)藥制造
1. 負(fù)責(zé)開發(fā)報告、分析方法，分析方法驗證方案、分析方法轉(zhuǎn)移方案及驗證、轉(zhuǎn)移報告的審核。
2. 負(fù)責(zé)與 QC 相關(guān)的管理規(guī)程的審核。
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)以及 QC 實(shí)驗室日常巡檢。
4. 負(fù)責(zé)審核物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)分析體系的維護(hù)控制，以及對應(yīng)的管理規(guī)程的審核。
6. 負(fù)責(zé)物料檢測記錄、產(chǎn)品放行以及對應(yīng)的批檢驗記錄及 COA 的審核。
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性方案、穩(wěn)定性記錄及穩(wěn)定性報告的審核。
8. 負(fù)責(zé)審核與 QC 相關(guān)的偏差、變更等，并制定相關(guān) CAPA。
9. 負(fù)責(zé)審核分析儀器的電子審計追蹤，參與自檢以及客戶審計。。
10. 參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、修訂審核。
11.限負(fù)責(zé)與分析部門相關(guān)的知識培訓(xùn)。
12.管理 OOS、MDD 等。
13.產(chǎn)品項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)該項目的進(jìn)度以及異常的把控
任職資格：
本科，3年經(jīng)驗及以上

工作地點(diǎn)

蘇州市-蘇州工業(yè)園區(qū)-桑田街218號(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期8棟)1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 廣州天河區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

周先生/招聘顧問

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北京外企德科人力資源服務(wù)上海有限公司（FESCO Adecco）：官方網(wǎng)站：http://www.fescoadecco.com/北京外企德科人力資源服務(wù)上海有限公司(外企德科 FESCO Adecco)是值得客戶信賴的人力資源解決方案提供商和全球合作伙伴，是中國人力資源服務(wù)行業(yè)最具競爭力和品牌價值的FESCO（北京外企服務(wù)集團(tuán)）與全球人力資源服務(wù)行業(yè)領(lǐng)航者The Adecco Group（德科集團(tuán)）于2010年成立的一家中外合資人力資源服務(wù)企業(yè)，為企業(yè)及個人提供業(yè)務(wù)外包、人事服務(wù)、招聘獵頭和員工福利等人力資源解決方案。目前，F(xiàn)ESCO Adecco在浙江、陜西、重慶、深圳、蘇州設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，全國服務(wù)人數(shù)超過200萬名，服務(wù)客戶超20,000家。
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