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【崗位職責(zé)： 】
- 參與新員工培訓(xùn)，包括生產(chǎn)流程、工藝技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、上崗認(rèn)證、新員工入職計劃等培訓(xùn)與發(fā)展活動。
- 參與生產(chǎn)設(shè)備的 FAT、SAT、IQ/OQ、PQ 和工藝驗證（PV）等工作。
- 支持偏差（NC）和變更（Change）處理。
- 負(fù)責(zé)工單文件準(zhǔn)備。
- 管理易耗品，在采購系統(tǒng)中維護耗材采購。
- 協(xié)助經(jīng)理/主管/工程師實施精益改善項目并跟蹤結(jié)果。
- 處理車間生產(chǎn)廢棄物，確保符合安全規(guī)范。
- 上報并跟蹤設(shè)備一般故障的解決。
- 完成每日生產(chǎn)目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和交付時間，實現(xiàn)零缺陷。
- 確保所有操作符合 GMP 要求，負(fù)責(zé)設(shè)備參數(shù)點檢。
- 準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如工時、損耗、分析報表等），維護信息系統(tǒng)（如 OSI PI）。
- 日常巡場，協(xié)助解決生產(chǎn)問題，確保設(shè)備處于有效狀態(tài)。
- 貫徹執(zhí)行 SHE 政策，確保符合公司規(guī)范。
- 參與批記錄（PI Sheet）的設(shè)計與改進測試。
- 完成經(jīng)理/主管指派的其他任務(wù)。
【任職要求： 】
- 高中/中專及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)崗位經(jīng)驗；
- 具備藥學(xué)、生物學(xué)或 SAP 相關(guān)專業(yè)背景者優(yōu)先；
- 有中大型企業(yè)或 cGMP/IVD 行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 接受過 ISO13485 或 GMP 培訓(xùn)者優(yōu)先；
- 具備良好的學(xué)習(xí)能力和自我管理能力，能獨立完成任務(wù)；
- 具有多文化包容意識，能使用英語進行流利溝通者優(yōu)先