關(guān)鍵職責(zé):
1、個(gè)人發(fā)展
?關(guān)注健康、安全及生產(chǎn)環(huán)境要求并在必要時(shí)作出相應(yīng)改善及調(diào)整。
?持續(xù)提高個(gè)人在生產(chǎn)能力、偏差處理、變更控制、環(huán)境監(jiān)控、確認(rèn)與驗(yàn)證、HSE 等方面的能力。
?發(fā)展個(gè)人交叉崗位及多技能人才培養(yǎng)。
2、工作交付
?參與終過濾區(qū)域的生產(chǎn)運(yùn)作并按時(shí)按質(zhì)按量交付產(chǎn)品。
?根據(jù)要求確保個(gè)人的培訓(xùn)及資質(zhì);確保物料供應(yīng)及人力調(diào)配。
?確保生產(chǎn)活動根據(jù)相關(guān)工藝規(guī)程,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批記錄進(jìn)行,按時(shí)填寫紙質(zhì)/電子記錄和批記錄。
?按時(shí)提供/錄入相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù);及時(shí)完成DCM及PCU中需要完成的任務(wù)。
?參與本組的驗(yàn)證方案報(bào)告編寫,各種驗(yàn)證活動。
?參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)設(shè)備相關(guān)的驗(yàn)證。
3、質(zhì)量系統(tǒng)實(shí)施
?處理、調(diào)查生產(chǎn)領(lǐng)域中發(fā)生的偏差;根據(jù)實(shí)際情況提出變更控制,及時(shí)完成CAPA。
?在相關(guān)部門和持續(xù)改進(jìn)組的協(xié)助下,按時(shí)完成規(guī)定的機(jī)器/設(shè)備/廠房的校準(zhǔn)/確認(rèn)/驗(yàn)證活動。
?積極參與車間GMP自查,促進(jìn)部門GMP合規(guī)性。
?承擔(dān)原液生產(chǎn)部區(qū)域班組長的相關(guān)授權(quán)職責(zé),進(jìn)行GMP相關(guān)文件審核和簽名。
?交付指定的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目或其他工作目標(biāo)。
4、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、實(shí)施 公司價(jià)值觀和文化
?解部門目標(biāo)并分派給各個(gè)體目標(biāo),定期提交員工績效。
?提高個(gè)人工作積極性,加強(qiáng)部門內(nèi)部溝通和凝聚力,以保證達(dá)到工作目標(biāo)和最高工作效率。
任職資格:
?工作經(jīng)驗(yàn): 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
?通用技能: 熟練撰寫文檔、流程和指引。會操作辦公軟件,如word、Excel、Powerpoint。
?專業(yè)技能: 熟悉生物化學(xué)、微生物學(xué)、病毒學(xué)、物理化學(xué)知識。熟悉制藥法規(guī),如GMP、藥典。
?教育背景: 專科以上學(xué)歷
?語言要求: 英語要求一般,能看懂簡單英文文件。