職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂,審核,分發(fā)和實(shí)施工作；
2.協(xié)助研發(fā)過程中發(fā)生的偏差和變更的處理；
3.負(fù)責(zé)記錄本及各類臺(tái)賬的分發(fā),回收管理；
4.負(fù)責(zé)公司檔案文件的管理；
5.管理和維護(hù)供應(yīng)商相關(guān)資料；
6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的計(jì)量校驗(yàn)協(xié)調(diào)工作；
7.根據(jù)國(guó)內(nèi)外GMP要求和其他相關(guān)法律法規(guī)，不斷完善并監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理體系，落實(shí)研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)工作。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
2.協(xié)助研發(fā)過程中發(fā)生的偏差和變更的處理；
3.負(fù)責(zé)記錄本及各類臺(tái)賬的分發(fā),回收管理；
4.負(fù)責(zé)公司檔案文件的管理；
5.管理和維護(hù)供應(yīng)商相關(guān)資料；
6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的計(jì)量校驗(yàn)協(xié)調(diào)工作；
7.根據(jù)國(guó)內(nèi)外GMP要求和其他相關(guān)法律法規(guī)，不斷完善并監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理體系，落實(shí)研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)工作。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
招聘需求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)/藥物分析相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)QA或藥物分析相關(guān)；
3.熟悉藥品分析相關(guān)知識(shí)，了解藥物研發(fā)流程，藥品注冊(cè)法規(guī)，國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則；
4.具有較強(qiáng)的組織溝通和人際交往能力；
5.良好的質(zhì)量文件撰寫能力，熟練運(yùn)用0ffice相關(guān)軟件。
2.2年以上醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)QA或藥物分析相關(guān)；
3.熟悉藥品分析相關(guān)知識(shí)，了解藥物研發(fā)流程，藥品注冊(cè)法規(guī)，國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則；
4.具有較強(qiáng)的組織溝通和人際交往能力；
5.良好的質(zhì)量文件撰寫能力，熟練運(yùn)用0ffice相關(guān)軟件。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院-5號(hào)樓
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職位發(fā)布者
周英博/HR
當(dāng)前在線立即溝通
北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年，總部位于北京。公司業(yè)務(wù)涵蓋新藥的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，原料藥及中間體的生產(chǎn)與銷售，并承接產(chǎn)品定制，注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。公司致力于抗糖尿病類產(chǎn)品的研究和創(chuàng)新發(fā)展，并逐步形成品牌優(yōu)勢(shì)，尤其在列汀、列凈類產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)列于國(guó)內(nèi)外的領(lǐng)先水平。為國(guó)內(nèi)外客戶提供化學(xué)仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、API關(guān)聯(lián)審評(píng)、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)。在化學(xué)原料藥研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。業(yè)務(wù)范圍：兩個(gè)研發(fā)基地，專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)承接工藝研發(fā)、優(yōu)化及轉(zhuǎn)讓；原料藥中間體的生產(chǎn)與銷售；產(chǎn)品定制，為客戶提供化學(xué)仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)；國(guó)內(nèi)API關(guān)聯(lián)審評(píng)及國(guó)外市場(chǎng)合作開發(fā)
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