職位描述
醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責:
1.負責落實質(zhì)量體系文件的制訂,審核,分發(fā)和實施工作；
2.協(xié)助研發(fā)過程中發(fā)生的偏差和變更的處理；
3.負責記錄本及各類臺賬的分發(fā),回收管理；
4.負責公司檔案文件的管理；
5.管理和維護供應商相關資料；
6.負責儀器設備的計量校驗協(xié)調(diào)工作；
7.根據(jù)國內(nèi)外GMP要求和其他相關法律法規(guī)，不斷完善并監(jiān)督實施質(zhì)量管理體系，落實研發(fā)質(zhì)量培訓工作。
8.領導安排的其他工作。
2.協(xié)助研發(fā)過程中發(fā)生的偏差和變更的處理；
3.負責記錄本及各類臺賬的分發(fā),回收管理；
4.負責公司檔案文件的管理；
5.管理和維護供應商相關資料；
6.負責儀器設備的計量校驗協(xié)調(diào)工作；
7.根據(jù)國內(nèi)外GMP要求和其他相關法律法規(guī)，不斷完善并監(jiān)督實施質(zhì)量管理體系，落實研發(fā)質(zhì)量培訓工作。
8.領導安排的其他工作。
招聘需求：
1.本科及以上學歷，藥學/藥物分析相關專業(yè)；
2.2年以上醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)QA或藥物分析相關；
3.熟悉藥品分析相關知識，了解藥物研發(fā)流程，藥品注冊法規(guī)，國內(nèi)外各項技術(shù)指導原則；
4.具有較強的組織溝通和人際交往能力；
5.良好的質(zhì)量文件撰寫能力，熟練運用0ffice相關軟件。
2.2年以上醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)QA或藥物分析相關；
3.熟悉藥品分析相關知識，了解藥物研發(fā)流程，藥品注冊法規(guī)，國內(nèi)外各項技術(shù)指導原則；
4.具有較強的組織溝通和人際交往能力；
5.良好的質(zhì)量文件撰寫能力，熟練運用0ffice相關軟件。
工作地點
北京豐臺區(qū)海鷹路1號院-5號樓
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職位發(fā)布者
周英博/HR
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北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年，總部位于北京。公司業(yè)務涵蓋新藥的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，原料藥及中間體的生產(chǎn)與銷售，并承接產(chǎn)品定制，注冊申報等服務。公司致力于抗糖尿病類產(chǎn)品的研究和創(chuàng)新發(fā)展，并逐步形成品牌優(yōu)勢，尤其在列汀、列凈類產(chǎn)品的優(yōu)勢列于國內(nèi)外的領先水平。為國內(nèi)外客戶提供化學仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務、API關聯(lián)審評、中間體研發(fā)定制、MAH服務。在化學原料藥研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面經(jīng)驗豐富。業(yè)務范圍：兩個研發(fā)基地，專業(yè)的研發(fā)團隊承接工藝研發(fā)、優(yōu)化及轉(zhuǎn)讓；原料藥中間體的生產(chǎn)與銷售；產(chǎn)品定制，為客戶提供化學仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務、中間體研發(fā)定制、MAH服務；國內(nèi)API關聯(lián)審評及國外市場合作開發(fā)
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