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1.0硬性條件

1.1學歷與專業(yè)背景

1.1.1學歷要求： 醫(yī)學/理學碩士及以上學歷，優(yōu)秀者也可以本科學歷（統(tǒng)招一本）。

1.1.2專業(yè)背景：臨床檢驗診斷學、醫(yī)學檢驗技術(shù)，細胞學、血液學、免疫學、病理學、微生物學、遺傳學、生物化學與分子生物學等基礎醫(yī)學或生命科學相關專業(yè)。

1.2工作經(jīng)驗（3-5年）

1.2.1研發(fā)經(jīng)驗： 有一定的的體外診斷（IVD）產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。有在IVD企業(yè)或研究院所從事過診斷試劑、檢測儀器設備和分析軟件等開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

1.2.2核心技術(shù)能力：掌握兩種以上醫(yī)學實驗技術(shù)，例如分子診斷（例如qPCR、dPCR、NGS）；免疫診斷（例如ELISA、化學發(fā)光、免疫熒光）；細胞診斷（例如細胞形態(tài)學、流式細胞術(shù)）；病理診斷（例如組織形態(tài)學、IHC和分子病理）等。由熟悉細胞形態(tài)學技術(shù)者優(yōu)先

1.2.3實驗設計與操作能力：能夠獨立設計實驗方案，解決技術(shù)相關難題，進行數(shù)據(jù)分析和撰寫報告。

1.2.4質(zhì)量意識：熟悉質(zhì)量控制（QC）方法，了解質(zhì)量管理體系（如ISO13485，ISO15189） 的基本要求，具備良好的數(shù)據(jù)記錄和分析能力。

2.0軟實力與核心技能

2.1工業(yè)級思維：熟悉試驗結(jié)果的準確性、穩(wěn)定性、可放大性、成本可控性和易用性等進行分析，完成實驗方法評價或檢測系統(tǒng)的性能評價。

2.2解決問題能力：在項目轉(zhuǎn)化過程中遇到的技術(shù)難題，善于分析原因并動手解決。例如能通過設計“實驗-分析-驗證”的循環(huán)來定位和解決難題。

2.3跨學科理解與溝通能力：能理解不同領域的專業(yè)內(nèi)涵，包括與上游科學家或醫(yī)生討論醫(yī)學或生物學相關問題，與下游工程師討論機械、軟件或工藝問題等，并能將技術(shù)需求和臨床要求在雙方之間溝通。

2.4項目管理能力：能管理好技術(shù)開發(fā)的時間線、預算和資源，確保轉(zhuǎn)化項目按計劃推進。

2.5法規(guī)知識：了解IVD產(chǎn)品的法規(guī)和標準要求（例如NMPA注冊技術(shù)審查指導原則），在開發(fā)初期就規(guī)避掉可能導致注冊失敗的技術(shù)設計。

3.0 工作任務

3.1技術(shù)評估與孵化：對前沿科研成果（如新技術(shù)、新方法、新工藝、新系統(tǒng)）和臨床實用項目進行技術(shù)可行性和可轉(zhuǎn)化性評估。

3.2解決中試難題：解決從實驗室到批量生產(chǎn)（中試）過程中遇到的相關技術(shù)問題（如精密度、穩(wěn)定性、抗干擾性、批間差等）。

3.3技術(shù)開發(fā)與優(yōu)化：將實驗室級別的檢測技術(shù)或項目轉(zhuǎn)化、放大、優(yōu)化為穩(wěn)定、可靠、可重復的產(chǎn)品級生產(chǎn)工藝（如試劑盒生產(chǎn)工藝、檢測儀器或設備等），即技術(shù)輸出（原型產(chǎn)品、技術(shù)方案、實驗數(shù)據(jù)、質(zhì)控或操作文件等）。

3.4技術(shù)支持：為后續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)、注冊申報、臨床試驗、質(zhì)量管理體系構(gòu)建提供核心技術(shù)數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。

4.0綜合素質(zhì)

4.1溝通能力強，能與醫(yī)院科室、科研機構(gòu)、企業(yè)等多方協(xié)作。

4.2能撰寫高質(zhì)量的技術(shù)分析報告、技術(shù)評估報告和跟蹤國內(nèi)外相關前沿技術(shù)發(fā)展等。

4.3做事誠實可信，責任心強，具備團隊合作精神。

4.4能適應一定的出差或項目駐點工作。