1.負(fù)責(zé)日常來料、半成品、成品(如添加劑含量、物理性能、DNA酶、RNA酶、初始污染菌、無菌等)及樣品的檢驗工作,并出具報告;
2.負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))的環(huán)境監(jiān)測,并出具報告;
3.負(fù)責(zé)工藝用水的監(jiān)測,并出具報告;
4.負(fù)責(zé)檢驗報告/記錄的歸檔;
5.執(zhí)行留樣管理,固定資產(chǎn)管理、計量管理、物資管理,化學(xué)品管理、實驗室5S管理等;
6.執(zhí)行《產(chǎn)品凍結(jié)和處理管理程序》,負(fù)責(zé)反饋檢驗時發(fā)現(xiàn)的異常;
7.協(xié)助異常調(diào)查分析,跟進處理;
8.使用與維護檢驗儀器設(shè)備(如滴定管、PH計、力學(xué)測試機、生物安全柜等);
9.參與標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件的擬制和更新;
10.參與部門內(nèi)審員準(zhǔn)備公司內(nèi)審或外部第三方審核相關(guān)工作;
完成上級領(lǐng)導(dǎo)其他工作安排。
專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)理工科專業(yè)。
有1年及以上制造行業(yè)質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,熟悉GMP、ISO 13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先。