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更新于 4月25日

質(zhì)量QA主管

9000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GB/T認(rèn)證醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
1.隨時(shí)關(guān)注新法規(guī)變化,完成新法規(guī)的相關(guān)文件的修改、增補(bǔ)和培訓(xùn)工作; 2.完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件和記錄。進(jìn)行體系文件、技術(shù)文件、編號(hào)的整理,確保電子版及時(shí)更新和培訓(xùn)。紙質(zhì)版的完整性、準(zhǔn)確性。確保各類相關(guān)清單、證照、合同、協(xié)議的安全、完整、有序及有效性; 3.按照驗(yàn)證、培訓(xùn)計(jì)劃,監(jiān)督各部門驗(yàn)證、校驗(yàn)、培訓(xùn)、維保等工作,確保按計(jì)劃完成; 4、負(fù)責(zé)印制包材的樣稿校對(duì)、印制包材的檢驗(yàn); 5、負(fù)責(zé)內(nèi)審,協(xié)助進(jìn)行體系考核、管理評(píng)審、取證等工作; 6、協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作; 7、協(xié)助研發(fā)完成新品研發(fā)的文件增補(bǔ)修訂、研發(fā)資料審核、體考工作;
8、獲得GB/T42061內(nèi)審員證書。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

王丹/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司
北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司2007年5月合資成立,注冊(cè)資本4179.86萬(wàn)元。公司擁有全國(guó)唯一的變應(yīng)原特殊醫(yī)療制劑許可證,生產(chǎn)的協(xié)和變應(yīng)原脫敏治療注射液和點(diǎn)刺液占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo);同時(shí)公司是國(guó)內(nèi)首家應(yīng)用化學(xué)發(fā)光技術(shù)實(shí)現(xiàn)過(guò)敏原特異性IgE抗體診斷試劑的生產(chǎn)廠家,在此平臺(tái)上還在研發(fā)一系列與過(guò)敏相關(guān)的指標(biāo);此外公司是國(guó)內(nèi)最大的變應(yīng)原原料的制造商,有著超過(guò)50年的制造經(jīng)驗(yàn),能夠生產(chǎn)具有中國(guó)特色的二百余種變應(yīng)原原料。目前公司主要致力于開發(fā)過(guò)敏性疾病體外診斷試劑以及改善腸道菌群的健康產(chǎn)品,致力于打造從過(guò)敏原疾病預(yù)防到診斷,從診斷到治療一體化的產(chǎn)業(yè)鏈。2020年10月公司已搬往大興生物醫(yī)藥基地,誠(chéng)邀致力于生物制藥行業(yè)的精英加入。工作地點(diǎn):北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地仲景西路7號(hào)院我們將為您提供:免費(fèi)午餐和免費(fèi)班車員工宿舍免費(fèi)體檢羽毛球比賽、登山活動(dòng)、讀書會(huì)、文化大講堂等文體活動(dòng)
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