中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 7月4日

質量總監(jiān)

4-6.5萬
  • 桂林七星區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系全面質量管理體系醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1.制定公司年度質量工作計劃并組織實施,考核并培養(yǎng)團隊,搭建人才梯隊;
2.建立和完善公司質量管理體系,組織質量管理體系的內外審核和風險評估,確保其有效運行;
3.組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
(1)產品原輔料、包裝材料、過程品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;確保完成所有必要的檢驗;確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
(2)批準產品質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;審核和批準所有與質量有關的變更;
(3)所有不合格或偏差進行調查并得到及時處理;
(4)完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)
(5)完成新產品投產前可靠性審核。
(6)監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
4.負責全流程的質量控制,指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理。
5.建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理;
6.組織開展質量管理相關的業(yè)務培訓。
職位要求
1.本科或以上學歷,醫(yī)療器械、理工科類、質量管理類相關專業(yè)優(yōu)先;英語能力良好;
2.有醫(yī)療器械行業(yè)背景,有上市公司或跨國企業(yè)工作經歷優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械質量管理標準、GMP、ISO13485、FDA ,至少5年以上醫(yī)療器械生產質量管理經驗,熟悉質量控制流程;
3.熟悉ISO9001(GB/T19001)或ISO13485(YY/T0287)質量管理體系基礎知識,熟悉國際/國內質量管理體系及法律法規(guī),取得ISO13485內審員資格證;
4.熟悉公司產品的生產工藝、檢驗方法及質量標準,熟悉電腦和OFFICE軟件操作;
5.有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力;
6.邏輯清晰、心思縝密、條理性強、原則性強、領導力強;
7.具備較強的組織協(xié)調管理能力;

工作地點

七星區(qū)桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司(東門)

職位發(fā)布者

馬躍如/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo啄木鳥醫(yī)療
桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司成立于1989年,現(xiàn)位于桂林市高新信息產業(yè)園內,是一家集研發(fā)、生產、銷售齒科產品為一體的高新技術企業(yè)。我們是齒科行業(yè)的隱形冠軍,主打產品潔牙機產銷量遙遙領先!我們擁有85225㎡研發(fā)生產基地,130576㎡的國際齒科產業(yè)基地,我們還有國家發(fā)改委認定的的國家級工程實驗室,耗資2.22億打造全自動加工和實驗中心!我們32年專注齒科產品技術研發(fā),主要產品已占領國內85%的市場份額!我們已獲得270項國家專利,20項國家發(fā)明專利,2項國際發(fā)明專利!我們有成熟的渠道、最忠實的客戶!我們國內合作經銷商800多家,主要產品已占領國內85%的市場份額!我們的產品60%出口,遠銷美法澳日韓等全球140個主要國家!我們立足于全球市場,選擇啄木鳥,不僅選擇魅力桂林,更是選擇服務全球!
公司主頁