崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目簽約前的文件符合性評(píng)估,對(duì)比客戶(hù)提供需求清單與公司現(xiàn)有文件清單,并給出建議是否符合注冊(cè)要求。
2、負(fù)責(zé)簽約后的文件遞交工作:根據(jù)公司文件包整理提交文件,如果文件有缺失,與公司藥政團(tuán)隊(duì)對(duì)接補(bǔ)充。
3、負(fù)責(zé)缺陷回復(fù):根據(jù)官方或者客戶(hù)提供的缺陷信,與公司藥政部門(mén)溝通補(bǔ)充實(shí)驗(yàn),補(bǔ)充文件等事宜。
4、負(fù)責(zé)獲批后的維護(hù):如發(fā)生變更,藥政負(fù)責(zé)對(duì)接公司藥政完成變更通知和相關(guān)文件準(zhǔn)備與遞交。
5、負(fù)責(zé)客戶(hù)審計(jì):官方或者客戶(hù)審計(jì)的陪同工作。
6、負(fù)責(zé)問(wèn)卷調(diào)查:完成客戶(hù)提交各類(lèi)問(wèn)卷的調(diào)查回復(fù)。
任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)、英語(yǔ)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、英語(yǔ)六級(jí)以上或?qū)I(yè)8級(jí)(英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)),具備良好的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
3、做事認(rèn)真,態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),有耐心。
4、具有藥品海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。