崗位職責:
1.負責按生產(chǎn)計劃及準備組組長指令完成車間各班組所需的物料、器具、備品等準備工作
1.1負責物料出庫;
1.2負責工作服(鞋)、物料、器具、疫苗瓶等清洗、包扎、滅菌;
1.3負責溶液配制。
2. 負責按相應(yīng)管理規(guī)程、操作規(guī)程進行崗位生產(chǎn)和設(shè)備操作;
3. 負責及時、準確填寫各類記錄;
4. 參與相關(guān)設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關(guān)驗證工作;
5. 負責準備組設(shè)備日常維護,管理設(shè)備狀態(tài),配合設(shè)備工程部進行設(shè)備的預(yù)防維修保養(yǎng),對無法正常運行設(shè)備應(yīng)及時報修并跟蹤維修過程;配合進行計量校準維護工作;
6. 負責準備組環(huán)境、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生,按相關(guān)標準操作規(guī)程進行清潔消毒;
7. 負責本崗位相關(guān)質(zhì)量管理活動,包括偏差發(fā)現(xiàn)、上報、調(diào)查,變更控制,CAPA執(zhí)行與跟蹤等工作;
8. 對操作區(qū)域內(nèi)各種狀態(tài)、標識進行審核,確保符合GMP規(guī)范要求;
9. 負責本崗位安全生產(chǎn)與環(huán)保管理;
10. 負責接受公司和部門及班組各類培訓;
11.獸醫(yī)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)專科及以上學歷。