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【崗位職責(zé)】
1. 設(shè)備管理
（1）負責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維護、保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運行，滿足生產(chǎn)需求。
（2）制定并實施設(shè)備預(yù)防性維護計劃，定期對設(shè)備進行巡檢、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設(shè)備故障率。
（3）負責(zé)設(shè)備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進措施，并做好維修記錄。
（4）參與新設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗收工作，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。
（5）負責(zé)設(shè)備檔案的建立和管理，包括設(shè)備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。
2. 驗證與合規(guī)
（1）負責(zé)設(shè)備IQ/OQ驗證方案的制定和實施，確保設(shè)備符合GMP法規(guī)要求。
（2）配合相關(guān)設(shè)備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。
（3）配合完成各類審計和檢查，提供相關(guān)設(shè)備資料和記錄。
3. 技術(shù)支持
（1）為生產(chǎn)部門提供設(shè)備操作和維護方面的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備問題。
（2）參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進，提出設(shè)備方面的改進建議。
（3）跟蹤制藥設(shè)備新技術(shù)、新工藝的發(fā)展動態(tài)，并積極推廣應(yīng)用。
4. 完成上級交代的其他任務(wù)
【任職要求】
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上設(shè)備維護、維修、管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥液體灌裝設(shè)備、凍干機、固體壓片機/膠囊機/枕式包裝機/流化床等設(shè)備、外包裝設(shè)備等。
4、具備較強的責(zé)任心、溝通能力、問題解決能力以及抗壓能力。
5、有低壓電工證，精通電氣/機械專業(yè)知識，熟悉設(shè)備原理，熟悉機器配件制圖。