職位描述
QA檢驗(yàn)ISO9001內(nèi)審員醫(yī)療器械體系試劑產(chǎn)品體外診斷行業(yè)質(zhì)粒產(chǎn)品儀器
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)其對(duì)接的產(chǎn)線產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控與日常巡檢，保證生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)范和工藝要求。2.參與對(duì)接產(chǎn)線的偏差、不合格品、投訴、退貨和召回的調(diào)查，并督促整改落實(shí)，參與變更項(xiàng)目的評(píng)估和跟蹤變更計(jì)劃實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)其對(duì)接業(yè)務(wù)線的日常監(jiān)督、物料及產(chǎn)品放行，參與相關(guān)文件、記錄和報(bào)告的審核或制定，保證符合相應(yīng)質(zhì)量體系的要求。
4.收集和反饋對(duì)接產(chǎn)線的質(zhì)量數(shù)據(jù)并反饋，參與相關(guān)質(zhì)量分析改進(jìn)會(huì)。
5.參與內(nèi)審、外部審計(jì)及供應(yīng)商審計(jì)。
崗位要求：
1. 熟悉9001或13485質(zhì)量管理體系要求。
2. 至少3年的相關(guān)工作（生產(chǎn)或QA）經(jīng)驗(yàn)，有試劑類產(chǎn)品和儀器產(chǎn)品的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
3. 熟練使用辦公軟件。
4. 必要的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力。
1. 熟悉9001或13485質(zhì)量管理體系要求。
2. 至少3年的相關(guān)工作（生產(chǎn)或QA）經(jīng)驗(yàn)，有試劑類產(chǎn)品和儀器產(chǎn)品的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
3. 熟練使用辦公軟件。
4. 必要的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力。
工作地點(diǎn)
南京江寧區(qū)淳化街道
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楊麗琦/人事經(jīng)理
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金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國(guó)南京，運(yùn)營(yíng)實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的10多萬(wàn)客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過(guò)3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日，有超過(guò)40,300篇經(jīng)國(guó)際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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