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更新于 3月26日

醫(yī)學(xué)專員\主管\經(jīng)理(上市前)

2.3-4萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床研究內(nèi)科研究呼吸內(nèi)科研究消化內(nèi)科研究心血管研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé): 1.根據(jù)臨床開發(fā)策略設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案并組織實(shí)施。 2.撰寫/審核臨床研究的相關(guān)文件并執(zhí)行,如:ICF、CRF、DMP、SMP、SAP、PMP、定量藥理學(xué)相關(guān)活動(dòng)(PK/PD 報(bào)告,E-R分析等) 3.撰寫/審核遞交倫理委員會(huì)審批的臨床試驗(yàn)資料。 4.參與研究者會(huì)和試驗(yàn)中心啟動(dòng)會(huì)等以確保試驗(yàn)符合臨床試驗(yàn)方案要求。 5.為臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行方案和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的培訓(xùn)。 6.參與為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供醫(yī)學(xué)和科學(xué)評(píng)估 7.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)碩士或以上學(xué)歷,內(nèi)分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先 2.至少2年臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn),從事上市前臨床研究工作 2年以上,熟悉ICH、GCP 及相關(guān)的國(guó)內(nèi)外藥物開發(fā)的法規(guī)、政策和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀;熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程。有完整1-3期研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.誠(chéng)信正直,責(zé)任感強(qiáng),良好的解決問題的能力; 4.中英文(聽說讀寫)表達(dá)能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)華寶大廈

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng),以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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