中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

崗位職責(zé)：
1.參與進(jìn)行表達(dá)載體構(gòu)建、細(xì)胞株表達(dá)篩選，并參與完成多級(jí)細(xì)胞庫(kù)建立及相關(guān)表征、穩(wěn)定性研究等工作；
2.參與進(jìn)行原核發(fā)酵工藝開發(fā)與優(yōu)化，完成各類重組蛋白藥物項(xiàng)目原核發(fā)酵工藝規(guī)模放大工作，形成穩(wěn)定且高產(chǎn)的中試發(fā)酵工藝；
3.參與進(jìn)行IND\BLA藥物申報(bào)項(xiàng)目相關(guān)模塊工作，包括不限于工藝開發(fā)、PC表征研究、雜質(zhì)研究及各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；
4.參與完成各重要批次（毒理批、穩(wěn)定性批次、臨床批等）發(fā)酵樣品生產(chǎn)、數(shù)據(jù)分析與整理，參與解決發(fā)酵生產(chǎn)中各類工藝技術(shù)問題；
5.參與進(jìn)行中試原核發(fā)酵車間GMP運(yùn)行管理、質(zhì)量體系建設(shè)工作，保障中試車間持續(xù)合規(guī)運(yùn)行，配合參與進(jìn)行各類GMP相關(guān)迎檢、官方檢查等；
6.參與進(jìn)行各項(xiàng)目中試原核發(fā)酵工藝開發(fā)文件、PC表征研究、合規(guī)生產(chǎn)文件（工藝規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估SOP等）、發(fā)酵及細(xì)胞庫(kù)模塊注冊(cè)申報(bào)文件等的撰寫、數(shù)據(jù)分析工作；
7.積極參與各類法規(guī)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)；協(xié)助部門完成各類工藝轉(zhuǎn)移、技術(shù)培訓(xùn)、合規(guī)問題整改；
8.積極完成部門、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1.碩士及以上學(xué)歷或本科相當(dāng)經(jīng)驗(yàn)；
2.微生物發(fā)酵工程、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3.熟練掌握分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)（載體構(gòu)建、克隆篩選、細(xì)胞建庫(kù)等）及微生物培養(yǎng)各相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)（擴(kuò)培、代謝物檢測(cè)、無菌取樣、滅菌等）；
4.了解微生物大規(guī)模發(fā)酵工藝流程，具備高密度發(fā)酵工藝放大經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類反應(yīng)器設(shè)計(jì)原理與操作，具備大型生物反應(yīng)器使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.了解GMP體系，可熟練運(yùn)用各國(guó)藥典、法規(guī)文件指導(dǎo)開展工作，GMP意識(shí)強(qiáng)；
6.具備較強(qiáng)的文字撰寫能力，具備實(shí)驗(yàn)開發(fā)報(bào)告、工藝設(shè)計(jì)、中試放大、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)文件撰寫經(jīng)驗(yàn)；了解IND\BLA申報(bào)常規(guī)注冊(cè)文件撰寫流程，具備項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
7.團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)，有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者或項(xiàng)目模塊leader任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
8.有責(zé)任心，抗壓能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，可獨(dú)立查閱文獻(xiàn)和解決實(shí)驗(yàn)、工藝開發(fā)中出現(xiàn)的各類問題。