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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)依據(jù)藥品管理法、GMP和國家有關(guān)法律法規(guī)及公司規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，組織、指揮、協(xié)調(diào)，主持生產(chǎn)管理全過程的日常工作。
2、負(fù)責(zé)擬定公司年度生產(chǎn)計劃，并組織實施。
3、負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，解決與處理具體工藝和技術(shù)問題，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)范要求。
4、負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程等文件，并確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄及相關(guān)資料。
6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)相關(guān)工作的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查，協(xié)調(diào)解決工作中存在的問題。
7、負(fù)責(zé)配合、協(xié)調(diào)質(zhì)量部，對受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等相關(guān)方進(jìn)行審計和評估。
8、負(fù)責(zé)組織確保完成生產(chǎn)許可證申請、各種必要的驗證工作以及生產(chǎn)實施其他相關(guān)的工作。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)， 本科及以上學(xué)歷。
2、具有 5 年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗且3年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、具備熟悉藥品生產(chǎn)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則要求。
4、具備很強(qiáng)的藥品質(zhì)量意識和責(zé)任意識，以實事求是、堅持原則的態(tài)度，以保證本企業(yè)委托藥品的安全、質(zhì)量可控為準(zhǔn)則。
5、具備備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力。
6、具備愛崗敬業(yè)，責(zé)任心強(qiáng)素質(zhì)。